Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytystilan Parantaminen Uudelleenpysäytymisen Estämiseksi Näyttöön Perustuvilla Strategioilla Ennenaikaisessa Elvytyksenjälkeisessä Hoidossa (RE-ARREST)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Elvytyksen tehostaminen uudelleenpysäytyksen estämiseksi näyttöön perustuvilla strategioilla sairaalakuljetusjälkeisessä elvytyshoidossa

Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on edelleen maailmanlaajuinen hätätilanne, jossa sairaalasta kotiutuvien potilaiden selviytymisprosentti on alhainen huolimatta elvytystekniikan kehityksestä.
Itsetoiminnan palautumisen (ROSC) määrät ovat parantuneet; kuitenkin 30–50 % potilaista kokee uudelleenpysähdyksen ROSC:n jälkeen, mikä liittyy merkittävästi alentuneeseen selviytymiseen.
Ennaltaehkäistävät fysiologiset tekijät, jotka liittyvät ennen sairaalaan saapumista annettavaan hoitoon – mukaan lukien hapenpuute, matala verenpaine ja liikahengitys – tunnistetaan usein ennen uudelleenpysähdystä.
Tutkimusnäyttöön perustuvia ROSC-jälkeisiä kliinisiä hoitokokonaisuuksia on lähinnä sairaalaolosuhteisiin, kun taas jäsenneltyjä ennen sairaalaan saapumista annettavia elvytyksen jälkeisen hoidon protokollia on vähän, erityisesti resursseiltaan rajoitetuissa ympäristöissä.

RE-ARREST-hankkeen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida tutkimusnäyttöön perustuvaa ennen sairaalaan saapumista annettavaa elvytyksen jälkeisen hoidon protokollaa, joka on suunniteltu ensihoitajajohtoisille hätäensipalveluille.
Interventio sisältää jäsennellyn seurannan, räätälöidyt hapettumis- ja ventilaatiotavoitteet, verenpainelääkkeen käyttökriteerit (noradrenaliini), nestehoidon päätöksenteon tukemisen, tiimityöskentelyyn liittyvän kommunikoinnin sekä operatiivisia koulutustyöpajoja simulointia hyödyntäen.

Tämä on kvasi-kokeellinen ennen-jälkeen -interventiotutkimus, joka toteutetaan Thaimaan Siriraj-hätäensipalvelussa (SiEMS).
Tutkimus vertailee tuloksia ennen toteutusta kerätyistä retrospektiivisistä tapauksista toteutuksen jälkeen kerättäviin prospektiivisiin tapauksiin, mukaan lukien sekä potilaskeskeiset tulokset että hoitohenkilöstön noudattamisen aste.
Aikuiset OHCA-potilaat, joilla on saavutettu ROSC ennen sairaalaan saapumista ja jotka kuljetetaan Siriraj-sairaalaan, ovat otoskelpoisia.
Arvioitu otoskoko on 318 osallistujaa (ennen interventiota 212; intervention jälkeen 106) kahden vuoden aikana.

Ensisijainen tulosmittari on uudelleenpysähdysten esiintyvyys 1 tunnin kuluessa ROSC:sta ennen sairaalaan saapumista annetun hoidon ja ensiapupoliklinikan hoidon aikana.
Toissijaisia tulosmittareita ovat protokollan noudattaminen, selviytyminen sairaalahoitoon saakka ja selviytyminen sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Protokolla korostaa toteuttamiskelpoisuutta, turvallisuutta ja toistettavuutta laajennettavissa olevien hätäensipalvelun kliinistä käytäntöä koskevia suosituksia varten.

Odottamme tämän tutkimuksen tarjoavan uutta näyttöä kohdennetusta ennen sairaalaan saapumista annettavasta ROSC-jälkeisestä hoidosta, ja sillä on mahdollisuus vähentää uudelleenpysähdyksiä, parantaa neurologisesti suotuisaa selviytymistä ja vahvistaa hätäensipalvelujärjestelmän laadun parantamistoimia Thaimaassa ja muissa vähä- ja keskituloisissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

318

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuispotilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
  2. potilaat, joilla on spontaanin verenkierton palautuminen OHCA:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Perinteinen sydämen pysähdyksen jälkeinen hoito ALS-yksikön toimesta Bangkokissa, Thaimaassa
Kokeellinen: Ennakkohoitolaitteisto sydämenpysähdyksen jälkeistä hoitoa varten
Ennaltaehkäisevä sydämenpysähdyksen jälkeisen hoidon protokolla

Ennenaikainen sydämenpysähdyksen jälkeinen hoito sisältää:

  1. Nesteiden arviointi ja elvytys ennen sairaalaan saapumista
  2. Aikainen verenpainelääkkeen käyttö ennen sairaalaan saapumista
  3. Säännöllinen lopussa hengitysilmassa olevan hiilidioksidin seuranta ennen sairaalaan saapumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenpidätysprosentti
Aikaikkuna: Tajuksen palautumisesta ensimmäiseen 1 tuntiin ensiapuosastolla
potilas, jolla on spontaanin verenkierton palautuminen ja jonka pulssi katoaa uudelleen
Tajuksen palautumisesta ensimmäiseen 1 tuntiin ensiapuosastolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen kotiutumiseen
Aikaikkuna: 30 päivää sisäänpääsyn jälkeen
potilas, joka selviytyi sairaalassa oleskelun jälkeen
30 päivää sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

vain IPD:tä käytetty tulosten julkaisussa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa