Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoplivningsforbedring for at Undgå Genanholdelse Gennem Evidensbaserede Strategier i Præhospital Genoplivningspleje (RE-ARREST)

16. april 2026 opdateret af: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Genoplivningsforbedring for at undgå genoptagelse gennem evidensbaserede strategier i præhospital genoplivningsbehandling

Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) forbliver en førende global akut tilstand med lav overlevelsesrate ved udskrivelse fra hospitalet på trods af fremskridt i hjerte-lungeredning.
Raten for spontan cirkulationsgenoprettelse (ROSC) er forbedret; dog oplever 30-50% af patienterne et sekundært hjertestop efter ROSC, som er forbundet med betydeligt reduceret overlevelse.
Forebyggelige fysiologiske faktorer relateret til præhospitalsbehandling - inklusive iltmangel, lavt blodtryk og hyperventilation - identificeres ofte før sekundært hjertestop.
Evidensbaserede kliniske pakkeløsninger efter ROSC eksisterer hovedsageligt til hospitalsmiljøer, mens strukturede præhospitale genoplivningsprotokoller er begrænsede, især i ressourcestærkede miljøer.

RE-ARREST-projektet har til formål at udvikle, implementere og evaluere en evidensbaseret præhospital genoplivningsprotokol designet til paramediciner-ledede akutlægebiler.
Interventionen inkluderer struktureret overvågning, skræddersyede iltning- og ventilationstargets, kriterier for vasopressor brug (norepinefrin), beslutningsstøtte til væskebehandling, teamwork-kommunikation og operationelle træningsworkshops ved hjælp af simulation.

Dette er en kvasi-eksperimentel før-efter interventionsundersøgelse udført hos Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), Thailand.
Studiet sammenligner resultater fra retrospektive før-implementeringssager med prospektive efter-implementeringssager, inklusive både patientcentrerede resultater og behandleroverholdelse.
Voksne OHCA-patienter med ROSC opnået præhospitalt og transporteret til Siriraj Hospital er berettigede.
Den estimerede stikprøvestørrelse er 318 deltagere (præ-intervention 212; post-intervention 106) over to år.

Det primære resultat er forekomsten af sekundært hjertestop inden for 1 time efter ROSC under præhospital behandling og initial skadestuebehandling.
Sekundære resultater inkluderer protokoloverholdelse, overlevelse-til-optagelse og overlevelse-til-udskrivelse fra hospitalet.
Protokollen lægger vægt på gennemførlighed, sikkerhed og replikerbarhed for at informere om skalerbare EMS kliniske praksisretningslinjer.

Denne forskning forventes at give nyt bevis for målrettet præhospital post-ROSC-behandling og har potentiale til at reducere sekundært hjertestop, forbedre neurologisk gunstig overlevelse og styrke EMS-systemets kvalitetsforbedringsindsats i Thailand og andre lav- til mellemressource-miljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

318

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne patienter, der har haft hjertestop uden for hospitalet
  2. patienter, der har genvundet spontan cirkulation efter OHCA

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention
Konventionel post-hjertestopbehandling af ALS-enhed i Bangkok, Thailand
Eksperimentel: Præhospital post-kardiel arrestplejeprotokol
Præhospital behandlingsprotokol efter hjertestop
Medicin: Præhospital behandlingsprotokol efter hjertestop

Præhospital pleje efter hjertestop inkluderer:

  1. Væsketilstandsvurdering og genoplivning i præhospital fase
  2. Tidlig vasopressor i præhospital fase
  3. Regelmæssig overvågning af end-tidal CO2 i præhospital fase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genanholdelsesrate
Tidsramme: Fra genoprettelse af spontan cirkulation til første time på skadestuen
patient, der har genvundet spontan cirkulation og derefter igen har ingen puls
Fra genoprettelse af spontan cirkulation til første time på skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til udskrivning
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse
patient, der overlever efter indlæggelse på hospitalet
30 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 801/2568(IRB4)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

kun IPD brugt i resultatpublikationen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udenfor hospitals hjertestop (OHCA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner