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Melhoria da Reanimação para Evitar Rearresto Através de Estratégias Baseadas em Evidências nos Cuidados Pós-reanimação Pré-hospitalares (RE-ARREST)

16 de abril de 2026 atualizado por: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Otimização da Reanimação para Evitar a Rearrestação Através de Estratégias Baseadas em Evidências nos Cuidados Pós-reanimação Pré-hospitalar

A paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) continua a ser uma das principais emergências globais com baixa sobrevivência até à alta hospitalar, apesar dos avanços na reanimação cardiopulmonar. As taxas de retorno da circulação espontânea (ROSC) melhoraram; no entanto, 30-50% dos doentes sofrem rearresto após ROSC, o que está associado a uma sobrevivência significativamente reduzida. Fatores fisiológicos evitáveis relacionados com os cuidados pré-hospitalares - incluindo hipóxia, hipotensão e hiperventilação - são frequentemente identificados antes do rearresto. Existem pacotes clínicos pós-ROSC baseados em evidências principalmente para ambientes intra-hospitalares, enquanto os protocolos estruturados de cuidados pós-ressuscitação pré-hospitalares são limitados, particularmente em ambientes com recursos limitados.

O projeto RE-ARREST visa desenvolver, implementar e avaliar um protocolo de cuidados pós-ressuscitação pré-hospitalar baseado em evidências, concebido para Serviços de Emergência Médica liderados por paramédicos. A intervenção inclui monitorização estruturada, objetivos de oxigenação e ventilação personalizados, critérios de uso de vasopressores (noradrenalina), suporte à decisão de gestão de fluidos, comunicação de trabalho em equipa e workshops de formação operacional utilizando simulação.

Este é um estudo de intervenção quasi-experimental pré-pós realizado no Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), Tailândia. O estudo compara os resultados de casos retrospetivos pré-implementação com casos prospetivos pós-implementação, incluindo tanto resultados centrados no doente como conformidade do prestador. Doentes adultos com OHCA com ROSC alcançado pré-hospitalarmente e transportados para o Hospital Siriraj são elegíveis. O tamanho da amostra estimado é de 318 participantes (pré-intervenção 212; pós-intervenção 106) ao longo de dois anos.

O resultado primário é a incidência de rearresto dentro de 1 hora após ROSC durante os cuidados pré-hospitalares e gestão inicial do departamento de emergência. Os resultados secundários incluem conformidade com o protocolo, sobrevivência até à admissão e sobrevivência até à alta hospitalar. O protocolo enfatiza a viabilidade, segurança e replicabilidade para informar diretrizes de prática clínica EMS escaláveis.

Espera-se que esta investigação forneça novas evidências sobre cuidados pós-ROSC pré-hospitalares direcionados e tem o potencial de reduzir o rearresto, melhorar a sobrevivência neurologicamente favorável e fortalecer os esforços de melhoria da qualidade do sistema EMS na Tailândia e noutros contextos de recursos baixos a médios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

318

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. pacientes adultos que tiveram paragem cardíaca extra-hospitalar
  2. pacientes que tiveram retorno da circulação espontânea após PCR extra-hospitalar

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Cuidados convencionais pós-paragem cardíaca prestados pela unidade de SBV-A em Banguecoque, Tailândia
Experimental: Protocolo de cuidados pós-paragem cardíaca pré-hospitalar

Cuidados pós-parada cardíaca pré-hospitalares incluindo:

  1. Avaliação e ressuscitação com fluidos na fase pré-hospitalar
  2. Vasopressores precoces na fase pré-hospitalar
  3. Monitorização regular do CO2 no final da expiração na fase pré-hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reincidência
Prazo: Desde o retorno da circulação espontânea até à primeira hora na sala de emergência
paciente que recupera circulação espontânea e depois fica novamente sem pulso
Desde o retorno da circulação espontânea até à primeira hora na sala de emergência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência até à alta
Prazo: 30 dias após a admissão
paciente que sobrevive após admissão no hospital
30 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

apenas DPI utilizados na publicação dos resultados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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