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Reanimationsoptimierung zur Vermeidung von Wiederstillständen durch evidenzbasierte Strategien in der prähospitalen Postreanimationsversorgung (RE-ARREST)

16. April 2026 aktualisiert von: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Reanimationsoptimierung zur Vermeidung erneuter Kreislaufstillstände durch evidenzbasierte Strategien in der prähospitalen Reanimationsnachsorge

Außerhalb des Krankenhauses auftretender Herzstillstand (OHCA) bleibt ein führender globaler Notfallzustand mit geringer Überlebensrate bis zur Krankenhausentlassung trotz Fortschritten in der Herz-Lungen-Wiederbelebung. Die Raten der Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) haben sich verbessert; jedoch erleben 30-50 % der Patienten einen erneuten Stillstand nach ROSC, der mit deutlich reduziertem Überleben verbunden ist. Vermeidbare physiologische Faktoren im Zusammenhang mit der prähospitalen Versorgung - einschließlich Hypoxie, Hypotonie und Hyperventilation - werden häufig vor dem erneuten Stillstand identifiziert. Evidenzbasierte klinische Maßnahmenbündel nach ROSC existieren hauptsächlich für innerklinische Settings, während strukturierte prähospitale Post-Reanimationsversorgungsprotokolle begrenzt sind, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen.

Das RE-ARREST-Projekt zielt darauf ab, ein evidenzbasiertes prähospitales Post-Reanimationsversorgungsprotokoll zu entwickeln, zu implementieren und zu evaluieren, das für notfallsanitätergeführte Rettungsdienste konzipiert ist. Die Intervention umfasst strukturiertes Monitoring, maßgeschneiderte Sauerstoff- und Beatmungsziele, Vasopressoren-Anwendungskriterien (Noradrenalin), Entscheidungsunterstützung für Flüssigkeitsmanagement, Teamwork-Kommunikation und operationelle Trainingsworkshops mit Simulation.

Dies ist eine quasi-experimentelle Prä-Post-Interventionsstudie, die am Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS) in Thailand durchgeführt wird. Die Studie vergleicht Ergebnisse von retrospektiven Prä-Implementierungsfällen mit prospektiven Post-Implementierungsfällen, einschließlich sowohl patientenzentrierter Outcomes als auch Anbietercompliance. Erwachsene OHCA-Patienten mit prähospital erreichtem ROSC und Transport zum Siriraj Hospital sind eligible. Die geschätzte Stichprobengröße beträgt 318 Teilnehmer (Prä-Intervention 212; Post-Intervention 106) über zwei Jahre.

Das primäre Outcome ist die Inzidenz des erneuten Stillstands innerhalb von 1 Stunde nach ROSC während der prähospitalen Versorgung und des initialen Notaufnahmemanagements. Sekundäre Outcomes umfassen Protokollcompliance, Überleben bis zur Aufnahme und Überleben bis zur Krankenhausentlassung. Das Protokoll betont Machbarkeit, Sicherheit und Reproduzierbarkeit, um skalierbare Rettungsdienst-Leitlinien für die klinische Praxis zu informieren.

Von dieser Forschung wird erwartet, dass sie neuartige Evidenz zu gezielter prähospitaler Post-ROSC-Versorgung liefert und das Potenzial hat, erneute Stillstände zu reduzieren, neurologisch günstiges Überleben zu verbessern und die Qualitätsverbesserungsbemühungen der Rettungsdienstsysteme in Thailand und anderen ressourcenbeschränkten Settings mit niedrigem bis mittlerem Einkommen zu stärken.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

318

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten mit außerklinischem Herzstillstand
  2. Patienten mit Rückkehr des spontanen Kreislaufs nach außerklinischem Herzstillstand

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Konventionelle Versorgung nach Herzstillstand durch ALS-Einheit in Bangkok, Thailand
Experimental: Prähospitale Versorgungsprotokoll nach Herzstillstand
Prähospitales Protokoll zur Versorgung nach Herzstillstand

Prähospitale Versorgung nach Herzstillstand einschließlich:

  1. Flüssigkeitsbeurteilung und -reanimation in der prähospitalen Phase
  2. Früher Vasopressoreinsatz in der prähospitalen Phase
  3. Regelmäßige Überwachung des endtidalen CO2 in der prähospitalen Phase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallquote
Zeitfenster: Von der Rückkehr des Spontankreislaufs bis zur ersten Stunde im Notaufnahme
Patient mit Rückkehr des Spontankreislaufs und anschließendem erneuten Pulslosigkeit
Von der Rückkehr des Spontankreislaufs bis zur ersten Stunde im Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bis zur Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Aufnahme
Patient, der nach der Aufnahme ins Krankenhaus überlebt
30 Tage nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

nur IPD, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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