- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07239908
Reanimationsoptimierung zur Vermeidung von Wiederstillständen durch evidenzbasierte Strategien in der prähospitalen Postreanimationsversorgung (RE-ARREST)
Reanimationsoptimierung zur Vermeidung erneuter Kreislaufstillstände durch evidenzbasierte Strategien in der prähospitalen Reanimationsnachsorge
Außerhalb des Krankenhauses auftretender Herzstillstand (OHCA) bleibt ein führender globaler Notfallzustand mit geringer Überlebensrate bis zur Krankenhausentlassung trotz Fortschritten in der Herz-Lungen-Wiederbelebung. Die Raten der Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) haben sich verbessert; jedoch erleben 30-50 % der Patienten einen erneuten Stillstand nach ROSC, der mit deutlich reduziertem Überleben verbunden ist. Vermeidbare physiologische Faktoren im Zusammenhang mit der prähospitalen Versorgung - einschließlich Hypoxie, Hypotonie und Hyperventilation - werden häufig vor dem erneuten Stillstand identifiziert. Evidenzbasierte klinische Maßnahmenbündel nach ROSC existieren hauptsächlich für innerklinische Settings, während strukturierte prähospitale Post-Reanimationsversorgungsprotokolle begrenzt sind, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen.
Das RE-ARREST-Projekt zielt darauf ab, ein evidenzbasiertes prähospitales Post-Reanimationsversorgungsprotokoll zu entwickeln, zu implementieren und zu evaluieren, das für notfallsanitätergeführte Rettungsdienste konzipiert ist. Die Intervention umfasst strukturiertes Monitoring, maßgeschneiderte Sauerstoff- und Beatmungsziele, Vasopressoren-Anwendungskriterien (Noradrenalin), Entscheidungsunterstützung für Flüssigkeitsmanagement, Teamwork-Kommunikation und operationelle Trainingsworkshops mit Simulation.
Dies ist eine quasi-experimentelle Prä-Post-Interventionsstudie, die am Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS) in Thailand durchgeführt wird. Die Studie vergleicht Ergebnisse von retrospektiven Prä-Implementierungsfällen mit prospektiven Post-Implementierungsfällen, einschließlich sowohl patientenzentrierter Outcomes als auch Anbietercompliance. Erwachsene OHCA-Patienten mit prähospital erreichtem ROSC und Transport zum Siriraj Hospital sind eligible. Die geschätzte Stichprobengröße beträgt 318 Teilnehmer (Prä-Intervention 212; Post-Intervention 106) über zwei Jahre.
Das primäre Outcome ist die Inzidenz des erneuten Stillstands innerhalb von 1 Stunde nach ROSC während der prähospitalen Versorgung und des initialen Notaufnahmemanagements. Sekundäre Outcomes umfassen Protokollcompliance, Überleben bis zur Aufnahme und Überleben bis zur Krankenhausentlassung. Das Protokoll betont Machbarkeit, Sicherheit und Reproduzierbarkeit, um skalierbare Rettungsdienst-Leitlinien für die klinische Praxis zu informieren.
Von dieser Forschung wird erwartet, dass sie neuartige Evidenz zu gezielter prähospitaler Post-ROSC-Versorgung liefert und das Potenzial hat, erneute Stillstände zu reduzieren, neurologisch günstiges Überleben zu verbessern und die Qualitätsverbesserungsbemühungen der Rettungsdienstsysteme in Thailand und anderen ressourcenbeschränkten Settings mit niedrigem bis mittlerem Einkommen zu stärken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sattha Riyapan, MD MPH
- Telefonnummer: +66994489090
- E-Mail: sattha.riy@mahidol.ac.th
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bongkot Somboonkul, BS
- Telefonnummer: +6624141672
- E-Mail: bongkot.somboonkul.work@gmail.com
Studienorte
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Kontakt:
- Sattha Riyapan, MD, MPH
- Telefonnummer: +66-2-419-9216
- E-Mail: sattha.riy@mahidol.ac.th
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit außerklinischem Herzstillstand
- Patienten mit Rückkehr des spontanen Kreislaufs nach außerklinischem Herzstillstand
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Intervention
Konventionelle Versorgung nach Herzstillstand durch ALS-Einheit in Bangkok, Thailand
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Experimental: Prähospitale Versorgungsprotokoll nach Herzstillstand
Prähospitales Protokoll zur Versorgung nach Herzstillstand
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Prähospitale Versorgung nach Herzstillstand einschließlich:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückfallquote
Zeitfenster: Von der Rückkehr des Spontankreislaufs bis zur ersten Stunde im Notaufnahme
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Patient mit Rückkehr des Spontankreislaufs und anschließendem erneuten Pulslosigkeit
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Von der Rückkehr des Spontankreislaufs bis zur ersten Stunde im Notaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben bis zur Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Aufnahme
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Patient, der nach der Aufnahme ins Krankenhaus überlebt
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30 Tage nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Salcido DD, Stephenson AM, Condle JP, Callaway CW, Menegazzi JJ. Incidence of rearrest after return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2010 Oct-Dec;14(4):413-8. doi: 10.3109/10903127.2010.497902.
- Salcido DD, Sundermann ML, Koller AC, Menegazzi JJ. Incidence and outcomes of rearrest following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:19-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.011. Epub 2014 Oct 23.
- Vos IA, Lucassen FG, Bens BWJ, Dercksen B, Postma R, Jorna EMF, Ter Maaten JC, Struys MMRF, Ter Avest E. Pre-hospital care after return of spontaneous circulation: Are we achieving our targets? Resusc Plus. 2024 Jun 21;19:100691. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100691. eCollection 2024 Sep.
- Dillon DG, Montoy JCC, Bosson N, Toy J, Kidane S, Ballard DW, Gausche-Hill M, Donofrio-Odmann J, Schlesinger SA, Staats K, Kazan C, Morr B, Thompson K, Mackey K, Brown J, Menegazzi JJ; California Resuscitation Outcomes Consortium. Rationale and development of a prehospital goal-directed bundle of care to prevent rearrest after return of spontaneous circulation. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Nov 5;5(6):e13321. doi: 10.1002/emp2.13321. eCollection 2024 Dec.
- Toy J, Tolles J, Bosson N, Hauck A, Abramson T, Sanko S, Kazan C, Eckstein M, Gausche-Hill M, Schlesinger SA. Association between a Post-Resuscitation Care Bundle and the Odds of Field Rearrest after Successful Resuscitation from Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Pre/Post Study. Prehosp Emerg Care. 2024;28(1):98-106. doi: 10.1080/10903127.2023.2172633. Epub 2023 Feb 13.
- Smida T, Price BS, Mizener A, Crowe RP, Bardes JM. Prehospital Post-Resuscitation Vital Sign Phenotypes are Associated with Outcomes Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2025;29(2):138-145. doi: 10.1080/10903127.2024.2386445. Epub 2024 Aug 15.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Weiss LS, Salcido DD. Association of prehospital hypotension depth and dose with survival following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2022 Nov;180:99-107. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.09.018. Epub 2022 Sep 30.
- Lerner EB, O'Connell M, Pirrallo RG. Rearrest after prehospital resuscitation. Prehosp Emerg Care. 2011 Jan-Mar;15(1):50-4. doi: 10.3109/10903127.2010.519820. Epub 2010 Nov 5.
- Chestnut JM, Kuklinski AA, Stephens SW, Wang HE. Cardiovascular collapse after return of spontaneous circulation in human out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Emerg Med J. 2012 Feb;29(2):129-32. doi: 10.1136/emj.2010.108340. Epub 2011 Feb 18.
- Woo JH, Cho JS, Lee CA, Kim GW, Kim YJ, Moon HJ, Park YJ, Lee KM, Jeong WJ, Choi IK, Choi HJ, Choi HJ. Survival and Rearrest in out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients with Prehospital Return of Spontaneous Circulation: A Prospective Multi-Regional Observational Study. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):59-66. doi: 10.1080/10903127.2020.1733716. Epub 2020 Mar 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 801/2568(IRB4)
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Beschreibung des IPD-Plans
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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