此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过院前复苏后循证策略避免再发心脏骤停的复苏优化方案 (RE-ARREST)

2026年4月16日 更新者:Sattha Riyapan、Siriraj Hospital

通过院前复苏后循证策略增强复苏以预防再发骤停

院外心脏骤停(OHCA)仍然是全球主要的紧急状况,尽管心肺复苏技术有所进步,但患者出院存活率仍然较低。自主循环恢复(ROSC)率已有所提高;然而,30-50%的患者在ROSC后会发生再骤停,这与生存率显著降低相关。与院前救护相关的可预防生理因素——包括缺氧、低血压和过度通气——在再骤停前常被发现。基于证据的ROSC后临床护理方案主要存在于院内环境,而结构化的院前复苏后护理协议较为有限,尤其在资源受限的环境中。

RE-ARREST项目旨在开发、实施并评估一种基于证据的院前复苏后护理协议,专为辅助医务人员主导的紧急医疗服务设计。干预措施包括结构化监测、定制化氧合与通气目标、血管加压药使用标准(去甲肾上腺素)、液体管理决策支持、团队协作沟通以及采用模拟的操作培训工作坊。

这是一项在泰国诗里拉吉紧急医疗服务(SiEMS)开展的准实验性前后干预研究。该研究将实施前的回顾性病例与实施后的前瞻性病例结果进行比较,包括以患者为中心的结局和医护人员的依从性。符合条件的是在院前实现ROSC并转运至诗里拉吉医院的成年OHCA患者。预计两年内样本量为318名参与者(干预前212名;干预后106名)。

主要结局指标是院前救护和急诊科初始管理期间ROSC后1小时内再骤停的发生率。次要结局包括协议依从性、入院存活率和出院存活率。该协议强调可行性、安全性和可复制性,以期为可扩展的EMS临床实践指南提供依据。

本研究预计将为针对性院前ROSC后护理提供新的证据,并有可能减少再骤停、改善神经功能良好的生存率,同时加强泰国及其他中低收入地区EMS系统的质量改进工作。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

318

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 发生院外心脏骤停的成年患者
  2. 院外心脏骤停后恢复自主循环的患者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
泰国曼谷高级生命支持团队提供的常规心脏骤停后救护
实验性的:院前心脏骤停后护理方案

院外心脏骤停后护理包括:

  1. 院前阶段的液体评估与复苏
  2. 院前阶段的早期升压药使用
  3. 院前阶段的常规监测呼气末二氧化碳

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再逮捕率
大体时间:从自主循环恢复到急诊室首1小时
恢复自主循环后再次无脉的患者
从自主循环恢复到急诊室首1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院时存活率
大体时间:入院后30天
入院后存活的患者
入院后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sattha Riyapan, MD MPH、Mahidol university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 801/2568(IRB4)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

仅使用在结果发表中的个体参与者数据(IPD)。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅