- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07239908
Усиление реанимации для предотвращения повторной остановки сердца с помощью основанных на доказательствах стратегий в догоспитальной помощи после реанимации (RE-ARREST)
Улучшение реанимации для предотвращения повторной остановки сердца с помощью основанных на доказательствах стратегий в догоспитальной помощи после реанимации
Внебольничная остановка сердца (ВОС) остается ведущим глобальным неотложным состоянием с низкой выживаемостью до выписки из стационара, несмотря на достижения в сердечно-легочной реанимации. Показатели восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) улучшились; однако 30-50% пациентов испытывают повторную остановку после ВСК, что связано со значительным снижением выживаемости. Предотвратимые физиологические факторы, связанные с догоспитальной помощью - включая гипоксию, гипотензию и гипервентиляцию - часто выявляются перед повторной остановкой. Основанные на доказательствах клинические комплексы после ВСК существуют в основном для стационарных условий, в то время как структурированные протоколы догоспитальной помощи после реанимации ограничены, особенно в условиях с ограниченными ресурсами.
Проект RE-ARREST направлен на разработку, внедрение и оценку основанного на доказательствах протокола догоспитальной помощи после реанимации, предназначенного для служб скорой медицинской помощи под руководством парамедиков. Вмешательство включает структурированный мониторинг, индивидуализированные цели оксигенации и вентиляции, критерии использования вазопрессоров (норадреналин), поддержку принятия решений по управлению жидкостями, коммуникацию в команде и операционные обучающие семинары с использованием симуляции.
Это квазиэкспериментальное исследование "до-после" вмешательства, проводимое в Службе скорой медицинской помощи Сирирадж (SiEMS), Таиланд. Исследование сравнивает исходы ретроспективных случаев до внедрения с перспективными случаями после внедрения, включая как ориентированные на пациента исходы, так и соблюдение протокола медицинскими работниками. Взрослые пациенты с ВОС с достигнутым догоспитальным ВСК и транспортировкой в больницу Сирирадж имеют право на участие. Расчетный размер выборки составляет 318 участников (до вмешательства 212; после вмешательства 106) в течение двух лет.
Основной исход - частота повторных остановок в течение 1 часа после ВСК во время догоспитальной помощи и первоначального ведения в отделении неотложной помощи. Вторичные исходы включают соблюдение протокола, выживаемость при поступлении и выживаемость до выписки из стационара. Протокол подчеркивает осуществимость, безопасность и воспроизводимость для информирования масштабируемых клинических рекомендаций по практике СМП.
Ожидается, что это исследование предоставит новые доказательства целевой догоспитальной помощи после ВСК и имеет потенциал для снижения повторных остановок, улучшения неврологически благоприятной выживаемости и укрепления усилий по улучшению качества системы СМП в Таиланде и других условиях с низким и средним уровнем ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sattha Riyapan, MD MPH
- Номер телефона: +66994489090
- Электронная почта: sattha.riy@mahidol.ac.th
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bongkot Somboonkul, BS
- Номер телефона: +6624141672
- Электронная почта: bongkot.somboonkul.work@gmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Sattha Riyapan, MD, MPH
- Номер телефона: +66-2-419-9216
- Электронная почта: sattha.riy@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с внебольничной остановкой сердца
- пациенты с восстановлением спонтанного кровообращения после ВОС
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Стандартная постреанимационная помощь бригадой СЛР в Бангкоке, Таиланд
|
|
|
Экспериментальный: Протокол догоспитальной помощи после остановки сердца
|
Догоспитальная помощь после остановки сердца, включая:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторного ареста
Временное ограничение: От восстановления спонтанного кровообращения до первого часа в отделении неотложной помощи
|
пациент, у которого произошло восстановление спонтанного кровообращения, а затем снова отсутствует пульс
|
От восстановления спонтанного кровообращения до первого часа в отделении неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость до выписки
Временное ограничение: 30 дней после поступления
|
пациент, который выжил после поступления в больницу
|
30 дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Salcido DD, Stephenson AM, Condle JP, Callaway CW, Menegazzi JJ. Incidence of rearrest after return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2010 Oct-Dec;14(4):413-8. doi: 10.3109/10903127.2010.497902.
- Salcido DD, Sundermann ML, Koller AC, Menegazzi JJ. Incidence and outcomes of rearrest following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:19-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.011. Epub 2014 Oct 23.
- Vos IA, Lucassen FG, Bens BWJ, Dercksen B, Postma R, Jorna EMF, Ter Maaten JC, Struys MMRF, Ter Avest E. Pre-hospital care after return of spontaneous circulation: Are we achieving our targets? Resusc Plus. 2024 Jun 21;19:100691. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100691. eCollection 2024 Sep.
- Dillon DG, Montoy JCC, Bosson N, Toy J, Kidane S, Ballard DW, Gausche-Hill M, Donofrio-Odmann J, Schlesinger SA, Staats K, Kazan C, Morr B, Thompson K, Mackey K, Brown J, Menegazzi JJ; California Resuscitation Outcomes Consortium. Rationale and development of a prehospital goal-directed bundle of care to prevent rearrest after return of spontaneous circulation. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Nov 5;5(6):e13321. doi: 10.1002/emp2.13321. eCollection 2024 Dec.
- Toy J, Tolles J, Bosson N, Hauck A, Abramson T, Sanko S, Kazan C, Eckstein M, Gausche-Hill M, Schlesinger SA. Association between a Post-Resuscitation Care Bundle and the Odds of Field Rearrest after Successful Resuscitation from Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Pre/Post Study. Prehosp Emerg Care. 2024;28(1):98-106. doi: 10.1080/10903127.2023.2172633. Epub 2023 Feb 13.
- Smida T, Price BS, Mizener A, Crowe RP, Bardes JM. Prehospital Post-Resuscitation Vital Sign Phenotypes are Associated with Outcomes Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2025;29(2):138-145. doi: 10.1080/10903127.2024.2386445. Epub 2024 Aug 15.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Weiss LS, Salcido DD. Association of prehospital hypotension depth and dose with survival following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2022 Nov;180:99-107. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.09.018. Epub 2022 Sep 30.
- Lerner EB, O'Connell M, Pirrallo RG. Rearrest after prehospital resuscitation. Prehosp Emerg Care. 2011 Jan-Mar;15(1):50-4. doi: 10.3109/10903127.2010.519820. Epub 2010 Nov 5.
- Chestnut JM, Kuklinski AA, Stephens SW, Wang HE. Cardiovascular collapse after return of spontaneous circulation in human out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Emerg Med J. 2012 Feb;29(2):129-32. doi: 10.1136/emj.2010.108340. Epub 2011 Feb 18.
- Woo JH, Cho JS, Lee CA, Kim GW, Kim YJ, Moon HJ, Park YJ, Lee KM, Jeong WJ, Choi IK, Choi HJ, Choi HJ. Survival and Rearrest in out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients with Prehospital Return of Spontaneous Circulation: A Prospective Multi-Regional Observational Study. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):59-66. doi: 10.1080/10903127.2020.1733716. Epub 2020 Mar 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 801/2568(IRB4)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .