Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление реанимации для предотвращения повторной остановки сердца с помощью основанных на доказательствах стратегий в догоспитальной помощи после реанимации (RE-ARREST)

16 апреля 2026 г. обновлено: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Улучшение реанимации для предотвращения повторной остановки сердца с помощью основанных на доказательствах стратегий в догоспитальной помощи после реанимации

Внебольничная остановка сердца (ВОС) остается ведущим глобальным неотложным состоянием с низкой выживаемостью до выписки из стационара, несмотря на достижения в сердечно-легочной реанимации. Показатели восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) улучшились; однако 30-50% пациентов испытывают повторную остановку после ВСК, что связано со значительным снижением выживаемости. Предотвратимые физиологические факторы, связанные с догоспитальной помощью - включая гипоксию, гипотензию и гипервентиляцию - часто выявляются перед повторной остановкой. Основанные на доказательствах клинические комплексы после ВСК существуют в основном для стационарных условий, в то время как структурированные протоколы догоспитальной помощи после реанимации ограничены, особенно в условиях с ограниченными ресурсами.

Проект RE-ARREST направлен на разработку, внедрение и оценку основанного на доказательствах протокола догоспитальной помощи после реанимации, предназначенного для служб скорой медицинской помощи под руководством парамедиков. Вмешательство включает структурированный мониторинг, индивидуализированные цели оксигенации и вентиляции, критерии использования вазопрессоров (норадреналин), поддержку принятия решений по управлению жидкостями, коммуникацию в команде и операционные обучающие семинары с использованием симуляции.

Это квазиэкспериментальное исследование "до-после" вмешательства, проводимое в Службе скорой медицинской помощи Сирирадж (SiEMS), Таиланд. Исследование сравнивает исходы ретроспективных случаев до внедрения с перспективными случаями после внедрения, включая как ориентированные на пациента исходы, так и соблюдение протокола медицинскими работниками. Взрослые пациенты с ВОС с достигнутым догоспитальным ВСК и транспортировкой в больницу Сирирадж имеют право на участие. Расчетный размер выборки составляет 318 участников (до вмешательства 212; после вмешательства 106) в течение двух лет.

Основной исход - частота повторных остановок в течение 1 часа после ВСК во время догоспитальной помощи и первоначального ведения в отделении неотложной помощи. Вторичные исходы включают соблюдение протокола, выживаемость при поступлении и выживаемость до выписки из стационара. Протокол подчеркивает осуществимость, безопасность и воспроизводимость для информирования масштабируемых клинических рекомендаций по практике СМП.

Ожидается, что это исследование предоставит новые доказательства целевой догоспитальной помощи после ВСК и имеет потенциал для снижения повторных остановок, улучшения неврологически благоприятной выживаемости и укрепления усилий по улучшению качества системы СМП в Таиланде и других условиях с низким и средним уровнем ресурсов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

318

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sattha Riyapan, MD MPH
  • Номер телефона: +66994489090
  • Электронная почта: sattha.riy@mahidol.ac.th

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Контакт:
          • Sattha Riyapan, MD, MPH
          • Номер телефона: +66-2-419-9216
          • Электронная почта: sattha.riy@mahidol.ac.th

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые пациенты с внебольничной остановкой сердца
  2. пациенты с восстановлением спонтанного кровообращения после ВОС

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Стандартная постреанимационная помощь бригадой СЛР в Бангкоке, Таиланд
Экспериментальный: Протокол догоспитальной помощи после остановки сердца

Догоспитальная помощь после остановки сердца, включая:

  1. Оценку жидкости и реанимацию на догоспитальном этапе
  2. Раннее применение вазопрессоров на догоспитальном этапе
  3. Регулярный мониторинг конечного уровня CO2 на догоспитальном этапе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторного ареста
Временное ограничение: От восстановления спонтанного кровообращения до первого часа в отделении неотложной помощи
пациент, у которого произошло восстановление спонтанного кровообращения, а затем снова отсутствует пульс
От восстановления спонтанного кровообращения до первого часа в отделении неотложной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость до выписки
Временное ограничение: 30 дней после поступления
пациент, который выжил после поступления в больницу
30 дней после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

только IPD, использованные в публикации результатов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться