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전구 병원 심폐소생술 후 치료에서 근거 기반 전략을 통한 재심정지 방지를 위한 소생술 강화 (RE-ARREST)

2026년 4월 16일 업데이트: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

병원 전 심폐소생술 후 처치에서 근거 기반 전략을 통한 재심정지 방지를 위한 소생술 강화

병원 밖 심정지(OHCA)는 심폐소생술의 발전에도 불구하고 퇴원 시 생존율이 낮은 주요 글로벌 응급 상황으로 남아 있습니다. 자발 순환 회복(ROSC) 비율은 개선되었지만, 30-50%의 환자들이 ROSC 후 재심정지를 경험하며, 이는 생존율을 현저히 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 재심정지 전에 저산소증, 저혈압, 과환기 등 병원 전 단계 치료와 관련된 예방 가능한 생리학적 요인들이 빈번히 확인됩니다. 근거 기반의 ROSC 후 임상 번들(clinical bundles)은 주로 병원 내 환경을 위해 존재하는 반면, 구조화된 병원 전 소생 후 치료 프로토콜은 특히 자원이 제한된 환경에서 제한적입니다.

RE-ARREST 프로젝트는 응급구조사 주도 응급의료서비스를 위해 설계된 근거 기반 병원 전 소생 후 치료 프로토콜을 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 중재에는 구조화된 모니터링, 맞춤형 산소공급 및 환기 목표, 혈관수축제 사용 기준(노르에피네프린), 체액 관리 의사결정 지원, 팀워크 커뮤니케이션 및 시뮬레이션을 활용한 운영 교육 워크숍이 포함됩니다.

이는 태국의 시리라지 응급의료서비스(SiEMS)에서 수행되는 준실험적 사전-사후 중재 연구입니다. 이 연구는 환자 중심 결과와 제공자 순응도를 포함하여 사전 구현 레트로스펙티브(retrospective) 사례와 사후 구현 프로스펙티브(prospective) 사례의 결과를 비교합니다. 병원 전 단계에서 ROSC를 달성하고 시리라지 병원으로 이송된 성인 OHCA 환자가 대상입니다. 2년간 예상 표본 크기는 318명(중재 전 212명; 중재 후 106명)입니다.

주요 결과는 병원 전 치료 및 초기 응급실 관리 중 ROSC 후 1시간 이내 재심정지 발생률입니다. 2차 결과에는 프로토콜 순응도, 입원 시 생존율, 퇴원 시 생존율이 포함됩니다. 이 프로토콜은 확장 가능한 EMS 임상 진료 지침을 위한 실행 가능성, 안전성 및 재현성을 강조합니다.

이 연구는 표적화된 병원 전 ROSC 후 치료에 대한 새로운 근거를 제공할 것으로 기대되며, 재심정지 감소, 신경학적으로 양호한 생존율 향상, 태국 및 기타 저·중소득 국가 환경에서 EMS 시스템 품질 개선 노력 강화의 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

318

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 병원 밖 심정지가 발생한 성인 환자
  2. 병원 밖 심정지 후 자발 순환 회복이 있는 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 중재 없음
방콕(태국) ALS 유닛의 기존 심정지 후 치료
실험적: 구급차내 심장마비 후 처치 프로토콜
병원 전 심정지 후 치료 프로토콜
의약품: 병원 전 심정지 후 치료 프로토콜

심정지 후 병원 전 단계에서의 치료로 다음을 포함합니다:

  1. 병원 전 단계에서의 체액 평가 및 수액 치료
  2. 병원 전 단계에서의 조기 혈관수축제 투여
  3. 병원 전 단계에서의 정기적인 말단 호기 이산화탄소 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재범률
기간: 자발 순환 회복 후 응급실 도착 첫 1시간 동안
자발 순환 회복 후 다시 맥박이 없는 환자
자발 순환 회복 후 응급실 도착 첫 1시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존하여 퇴원까지
기간: 입원 후 30일
병원에 입원한 후 생존한 환자
입원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 801/2568(IRB4)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과 발간에 IPD만 사용되었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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