Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reanimatieverbetering om Herhaaldelijke Hartstilstand te Voorkomen door Middel van Evidence-based Strategieën in Prehospitale Post-reanimatiezorg (RE-ARREST)

16 april 2026 bijgewerkt door: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Reanimatieverbetering om Herhaalde Stilstand te Voorkomen door Middel van Evidence-Based Strategieën in Prehospitale Postreanimatiezorg

Buiten-het-ziekenhuishartstilstand (OHCA) blijft een toonaangevende wereldwijde spoedsituatie met lage overlevingskansen bij ontslag uit het ziekenhuis, ondanks vooruitgang in reanimatie. De percentages van terugkeer van spontane circulatie (ROSC) zijn verbeterd; echter, 30-50% van de patiënten ervaart een nieuwe hartstilstand na ROSC, wat geassocieerd wordt met aanzienlijk verminderde overleving. Vermijdbare fysiologische factoren gerelateerd aan prehospitale zorg - waaronder hypoxie, hypotensie en hyperventilatie - worden vaak geïdentificeerd vóór een nieuwe hartstilstand. Evidence-based klinische bundels na ROSC bestaan voornamelijk voor in-ziekenhuisomgevingen, terwijl gestructureerde prehospitale post-reanimatiezorgprotocollen beperkt zijn, vooral in omgevingen met beperkte middelen.

Het RE-ARREST-project heeft als doel een evidence-based prehospitaal post-reanimatiezorgprotocol te ontwikkelen, implementeren en evalueren, ontworpen voor door paramedici geleide Spoedeisende Medische Diensten. De interventie omvat gestructureerde monitoring, afgestemde zuurstoftoevoer- en ventilatiedoelen, criteria voor vasopressorgebruik (norepinefrine), beslissingsondersteuning voor vloeistofbeheer, teamworkcommunicatie en operationele trainingsworkshops met behulp van simulatie.

Dit is een quasi-experimentele pre-post interventiestudie uitgevoerd bij de Siriraj Spoedeisende Medische Dienst (SiEMS), Thailand. De studie vergelijkt uitkomsten van retrospectieve pre-implementatiegevallen met prospectieve post-implementatiegevallen, inclusief zowel patiëntgerichte uitkomsten als naleving door zorgverleners. Volwassen OHCA-patiënten met ROSC bereikt prehospitaal en getransporteerd naar Siriraj Ziekenhuis komen in aanmerking. De geschatte steekproefgrootte is 318 deelnemers (pre-interventie 212; post-interventie 106) over twee jaar.

De primaire uitkomst is de incidentie van nieuwe hartstilstand binnen 1 uur na ROSC tijdens prehospitale zorg en initieel spoedeisende hulpafdelingsbeheer. Secundaire uitkomsten omvatten protocolnaleving, overleving-tot-opname en overleving-tot-ziekenhuisontslag. Het protocol benadrukt haalbaarheid, veiligheid en reproduceerbaarheid om schaalbare EMS klinische praktijkrichtlijnen te informeren.

Van dit onderzoek wordt verwacht dat het nieuw bewijs zal leveren over gerichte prehospitale post-ROSC-zorg en heeft het potentieel om nieuwe hartstilstand te verminderen, neurologisch gunstige overleving te verbeteren en EMS-systeemkwaliteitsverbeteringsinspanningen te versterken in Thailand en andere lage-middeninkomensomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

318

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassen patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis
  2. patiënten bij wie de spontane circulatie is teruggekeerd na een OHCA

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie
Conventionele post-reanimatiezorg door ALS-eenheid in Bangkok Thailand
Experimenteel: Prehospitaal protocol voor zorg na een hartstilstand
Geneesmiddel: Prehospitaal post-reanimatie zorgprotocol

Prehospitale zorg na een hartstilstand, inclusief:

  1. Vochthuishouding beoordelen en reanimatie in de prehospitale fase
  2. Vroegtijdig vasopressorengebruik in de prehospitale fase
  3. Regelmatige monitoring van end-tidal CO2 in de prehospitale fase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herarrestpercentage
Tijdsspanne: Van terugkeer van spontane circulatie tot het eerste uur op de spoedeisende hulp
patiënt bij wie de spontane circulatie terugkeert en vervolgens opnieuw geen pols heeft
Van terugkeer van spontane circulatie tot het eerste uur op de spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving tot ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
patiënt die overleeft na opname in het ziekenhuis
30 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Siriraj Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 801/2568(IRB4)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alleen IPD gebruikt in de resultatenpublicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren