- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07239908
Feltámadás utáni ellátás javítása a visszaesés elkerülésére bizonyítékokon alapuló stratégiákkal a prehospitális ellátásban (RE-ARREST)
A újraélesztés javítása újraállás elkerülésére bizonyítékokon alapuló stratégiákkal a kórház előtti újraélesztés utáni ellátásban
A kórházon kívüli szívleállás (OHCA) továbbra is a világ egyik vezető sürgősségi állapota, alacsony kórházi elbocsátás utáni túlélési aránnyal, annak ellenére, hogy a kardiopulmonális újraélesztés jelentős fejlődésen ment keresztül. A spontán keringés visszaállásának (ROSC) aránya javult; azonban a betegek 30-50%-a újraéledés után újabb leállást (rearrest) tapasztal, ami jelentősen csökkentett túléléssel jár. A megelőzhető fiziológiai tényezők, amelyek a kórház előtti ellátáshoz kapcsolódnak - beleértve a hypoxia, hypotensio és hyperventilatio - gyakran azonosíthatók az újabb leállás előtt. Bizonyítékokon alapuló post-ROSC klinikai csomagok főként kórházi környezetben léteznek, míg a strukturált kórház előtti újraélesztés utáni ellátási protokollok korlátozottak, különösen erőforrásszegény környezetekben.
A RE-ARREST projekt célja egy bizonyítékokon alapuló kórház előtti újraélesztés utáni ellátási protokoll kidolgozása, bevezetése és értékelése, amelyet a mentőápolók által vezetett Sürgősségi Orvosi Szolgálatok számára terveztek. Az intervenció magában foglalja a strukturált monitorozást, testreszabott oxigenizációs és ventilációs célértékeket, vazopresszor alkalmazási kritériumokat (noradrenalin), folyadékkezelési döntéstámogatást, csapatmunka kommunikációt és működési képzéseket szimulációk használatával.
Ez egy kváziexperimentális előzetes-utólagos intervenciós tanulmány, amelyet a Siriraj Sürgősségi Orvosi Szolgálatnál (SiEMS), Thaiföldön végeznek. A tanulmány összehasonlítja a retrospektív bevezetés előtti esetek eredményeit a prospektív bevezetés utáni esetekkel, beleértve mind a betegközpontú eredményeket, mind a szolgáltatói megfelelőséget. Felnőtt OHCA betegek, akiknél kórházon kívül sikerült ROSC-t elérni és a Siriraj Kórházba szállították, jogosultak. A becsült minta nagysága 318 résztvevő (intervenció előtt 212; intervenció után 106) két év alatt.
Az elsődleges eredmény az újabb leállás előfordulása a ROSC után 1 órán belül a kórház előtti ellátás és a kezdeti sürgősségi osztály kezelése során. A másodlagos eredmények közé tartozik a protokoll betartása, a túlélés-bevételig és a túlélés-kórházi elbocsátásig. A protokoll a megvalósíthatóságra, biztonságra és reprodukálhatóságra helyezi a hangsúlyt, hogy információt szolgáltasson a skálázható EMS klinikai gyakorlati irányelvek számára.
Várható, hogy ez a kutatás új bizonyítékokat szolgáltat a célzott kórház előtti post-ROSC ellátásról, és potenciálisan csökkentheti az újabb leállások előfordulását, javíthatja a neurológiailag kedvező túlélést, és erősítheti az EMS rendszer minőségfejlesztési erőfeszítéseit Thaiföldön és más alacsony-közepes erőforrású környezetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sattha Riyapan, MD MPH
- Telefonszám: +66994489090
- E-mail: sattha.riy@mahidol.ac.th
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bongkot Somboonkul, BS
- Telefonszám: +6624141672
- E-mail: bongkot.somboonkul.work@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sattha Riyapan, MD, MPH
- Telefonszám: +66-2-419-9216
- E-mail: sattha.riy@mahidol.ac.th
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- felnőtt betegek, akiknél kórházon kívüli szívmegállás történt
- betegek, akiknél spontán keringés visszatért a kórházon kívüli szívmegállás után
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs intervenció
Hagyományos szívritmuszavar utáni ellátás ALS egység által Bangkokban, Thaiföldön
|
|
|
Kísérleti: Prehospitális szívmegállás utáni ellátási protokoll
|
Szívleállás utáni prehospitális ellátás, beleértve:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újraelőzetes letartóztatási arány
Időkeret: A spontán keringés visszaállásától az első 1 óráig a sürgősségi osztályon
|
beteget, aki spontán keringés visszatérése után újra nincs pulzusa
|
A spontán keringés visszaállásától az első 1 óráig a sürgősségi osztályon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
kórházba felvételt követően túlélő beteg
|
30 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Salcido DD, Stephenson AM, Condle JP, Callaway CW, Menegazzi JJ. Incidence of rearrest after return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2010 Oct-Dec;14(4):413-8. doi: 10.3109/10903127.2010.497902.
- Salcido DD, Sundermann ML, Koller AC, Menegazzi JJ. Incidence and outcomes of rearrest following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:19-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.011. Epub 2014 Oct 23.
- Vos IA, Lucassen FG, Bens BWJ, Dercksen B, Postma R, Jorna EMF, Ter Maaten JC, Struys MMRF, Ter Avest E. Pre-hospital care after return of spontaneous circulation: Are we achieving our targets? Resusc Plus. 2024 Jun 21;19:100691. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100691. eCollection 2024 Sep.
- Dillon DG, Montoy JCC, Bosson N, Toy J, Kidane S, Ballard DW, Gausche-Hill M, Donofrio-Odmann J, Schlesinger SA, Staats K, Kazan C, Morr B, Thompson K, Mackey K, Brown J, Menegazzi JJ; California Resuscitation Outcomes Consortium. Rationale and development of a prehospital goal-directed bundle of care to prevent rearrest after return of spontaneous circulation. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Nov 5;5(6):e13321. doi: 10.1002/emp2.13321. eCollection 2024 Dec.
- Toy J, Tolles J, Bosson N, Hauck A, Abramson T, Sanko S, Kazan C, Eckstein M, Gausche-Hill M, Schlesinger SA. Association between a Post-Resuscitation Care Bundle and the Odds of Field Rearrest after Successful Resuscitation from Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Pre/Post Study. Prehosp Emerg Care. 2024;28(1):98-106. doi: 10.1080/10903127.2023.2172633. Epub 2023 Feb 13.
- Smida T, Price BS, Mizener A, Crowe RP, Bardes JM. Prehospital Post-Resuscitation Vital Sign Phenotypes are Associated with Outcomes Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2025;29(2):138-145. doi: 10.1080/10903127.2024.2386445. Epub 2024 Aug 15.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Weiss LS, Salcido DD. Association of prehospital hypotension depth and dose with survival following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2022 Nov;180:99-107. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.09.018. Epub 2022 Sep 30.
- Lerner EB, O'Connell M, Pirrallo RG. Rearrest after prehospital resuscitation. Prehosp Emerg Care. 2011 Jan-Mar;15(1):50-4. doi: 10.3109/10903127.2010.519820. Epub 2010 Nov 5.
- Chestnut JM, Kuklinski AA, Stephens SW, Wang HE. Cardiovascular collapse after return of spontaneous circulation in human out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Emerg Med J. 2012 Feb;29(2):129-32. doi: 10.1136/emj.2010.108340. Epub 2011 Feb 18.
- Woo JH, Cho JS, Lee CA, Kim GW, Kim YJ, Moon HJ, Park YJ, Lee KM, Jeong WJ, Choi IK, Choi HJ, Choi HJ. Survival and Rearrest in out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients with Prehospital Return of Spontaneous Circulation: A Prospective Multi-Regional Observational Study. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):59-66. doi: 10.1080/10903127.2020.1733716. Epub 2020 Mar 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 801/2568(IRB4)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .