Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltámadás utáni ellátás javítása a visszaesés elkerülésére bizonyítékokon alapuló stratégiákkal a prehospitális ellátásban (RE-ARREST)

2026. április 16. frissítette: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

A újraélesztés javítása újraállás elkerülésére bizonyítékokon alapuló stratégiákkal a kórház előtti újraélesztés utáni ellátásban

A kórházon kívüli szívleállás (OHCA) továbbra is a világ egyik vezető sürgősségi állapota, alacsony kórházi elbocsátás utáni túlélési aránnyal, annak ellenére, hogy a kardiopulmonális újraélesztés jelentős fejlődésen ment keresztül. A spontán keringés visszaállásának (ROSC) aránya javult; azonban a betegek 30-50%-a újraéledés után újabb leállást (rearrest) tapasztal, ami jelentősen csökkentett túléléssel jár. A megelőzhető fiziológiai tényezők, amelyek a kórház előtti ellátáshoz kapcsolódnak - beleértve a hypoxia, hypotensio és hyperventilatio - gyakran azonosíthatók az újabb leállás előtt. Bizonyítékokon alapuló post-ROSC klinikai csomagok főként kórházi környezetben léteznek, míg a strukturált kórház előtti újraélesztés utáni ellátási protokollok korlátozottak, különösen erőforrásszegény környezetekben.

A RE-ARREST projekt célja egy bizonyítékokon alapuló kórház előtti újraélesztés utáni ellátási protokoll kidolgozása, bevezetése és értékelése, amelyet a mentőápolók által vezetett Sürgősségi Orvosi Szolgálatok számára terveztek. Az intervenció magában foglalja a strukturált monitorozást, testreszabott oxigenizációs és ventilációs célértékeket, vazopresszor alkalmazási kritériumokat (noradrenalin), folyadékkezelési döntéstámogatást, csapatmunka kommunikációt és működési képzéseket szimulációk használatával.

Ez egy kváziexperimentális előzetes-utólagos intervenciós tanulmány, amelyet a Siriraj Sürgősségi Orvosi Szolgálatnál (SiEMS), Thaiföldön végeznek. A tanulmány összehasonlítja a retrospektív bevezetés előtti esetek eredményeit a prospektív bevezetés utáni esetekkel, beleértve mind a betegközpontú eredményeket, mind a szolgáltatói megfelelőséget. Felnőtt OHCA betegek, akiknél kórházon kívül sikerült ROSC-t elérni és a Siriraj Kórházba szállították, jogosultak. A becsült minta nagysága 318 résztvevő (intervenció előtt 212; intervenció után 106) két év alatt.

Az elsődleges eredmény az újabb leállás előfordulása a ROSC után 1 órán belül a kórház előtti ellátás és a kezdeti sürgősségi osztály kezelése során. A másodlagos eredmények közé tartozik a protokoll betartása, a túlélés-bevételig és a túlélés-kórházi elbocsátásig. A protokoll a megvalósíthatóságra, biztonságra és reprodukálhatóságra helyezi a hangsúlyt, hogy információt szolgáltasson a skálázható EMS klinikai gyakorlati irányelvek számára.

Várható, hogy ez a kutatás új bizonyítékokat szolgáltat a célzott kórház előtti post-ROSC ellátásról, és potenciálisan csökkentheti az újabb leállások előfordulását, javíthatja a neurológiailag kedvező túlélést, és erősítheti az EMS rendszer minőségfejlesztési erőfeszítéseit Thaiföldön és más alacsony-közepes erőforrású környezetekben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

318

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. felnőtt betegek, akiknél kórházon kívüli szívmegállás történt
  2. betegek, akiknél spontán keringés visszatért a kórházon kívüli szívmegállás után

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs intervenció
Hagyományos szívritmuszavar utáni ellátás ALS egység által Bangkokban, Thaiföldön
Kísérleti: Prehospitális szívmegállás utáni ellátási protokoll

Szívleállás utáni prehospitális ellátás, beleértve:

  1. Folyadékegyensúly felmérése és helyreállítása a prehospitális szakaszban
  2. Korai vazopresszor alkalmazása a prehospitális szakaszban
  3. Rendszeres end-légzési CO2 monitorozás a prehospitális szakaszban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újraelőzetes letartóztatási arány
Időkeret: A spontán keringés visszaállásától az első 1 óráig a sürgősségi osztályon
beteget, aki spontán keringés visszatérése után újra nincs pulzusa
A spontán keringés visszaállásától az első 1 óráig a sürgősségi osztályon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
kórházba felvételt követően túlélő beteg
30 nappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

csak az IPD-t használták az eredmények közzétételében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel