ベドリズマブ治療潰瘍性大腸炎患者におけるCurQD併用療法：後方視的コホート研究

クルクミンと青黛（インディゴ、QD）は、それぞれ軽度〜中等度および中等度〜重度のUCに対する使用が調査されている2つの漢方薬化合物です。 長期高用量QD曝露を減らしながら臨床効果を最大化するためにシーバ医療センターで開発されたクルクミンとQDの併用療法（CurQD）は、2015年からイスラエルで臨床実践に使用され、UC患者とIBD専門家の幅広い支持を得ています[1,2]。 2つの多施設後ろ向き研究では、CurQDが成人および小児患者（生物製剤および／または低分子薬に難治性の患者を含む）における臨床的・バイオマーカー寛解導入に有効であることが判明し[3,4]、米国の小児コホートからの最近のエビデンスではCurQDに対する腸管超音波検査的反応も記録されています[5]。 イスラエルとギリシャで実施されたプラセボ対照無作為化試験では、CurQDが安全性シグナルなしに臨床的・内視鏡的寛解の導入と維持においてプラセボより優れていることが確認されました[6,7]。 さらに、この研究はCurQD中の有効成分が直腸粘膜におけるアリル炭化水素受容体経路の作動薬的上方調節を発揮することも示し[6]、その独自の非免疫抑制的作用機序を支持しています。 その後、CurQDは米国をはじめとする学術機関のIBD専門家によって、生物製剤および／または低分子薬に部分反応または無反応の患者に対する追加療法として次第に使用されるようになりました。 最近、CurQDは臨床的・科学的データのCCFA経口薬委員会審査を通過しCCFAによる承認を得た、現在までで初めてかつ唯一のナチュラシューティカルとなりました。 総合的に、これらのデータはCurQDと生物製剤の併用に関する大規模集団ベースの影響を探るための理論的根拠を提供します。

本後ろ向きコホート研究は、EvinatureのGDPR HIPAA準拠データベースを調査し、VDZ治療中にCurQDを開始した患者を特定します。 本研究は、VDZに部分反応または無反応の患者において、VDZとの併用でCurQDを追加することの臨床的利点を調査します。