CurQD als Add-On-Therapie bei mit Vedolizumab behandelten Colitis ulcerosa-Patienten: Retrospektive Kohortenstudie

Curcumin und QingDai (Indigo, QD) sind zwei pflanzliche traditionelle Medizinverbindungen, die jeweils für ihre Anwendung bei leicht-mittelschwerer und mittelschwerer-schwerer UC untersucht wurden. Eine Kombination aus Curcumin und QD (CurQD), die am Sheba Medical Center entwickelt wurde, um die klinische Wirksamkeit zu maximieren und gleichzeitig die langfristige Hochdosis-QD-Exposition zu reduzieren, wird seit 2015 in der klinischen Praxis in Israel eingesetzt und hat breite Akzeptanz bei UC-Patienten und IBD-Experten gefunden [1,2]. In zwei multizentrischen retrospektiven Studien erwies sich CurQD als wirksam bei der Induktion klinischer und Biomarker-Remissionen sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten, einschließlich Patienten, die refraktär auf Biologika und/oder Small Molecules waren [3,4], und jüngste Erkenntnisse aus einer pädiatrischen Kohorte in den USA dokumentierten ebenfalls eine intestinale sonographische Reaktion auf CurQD [5]. In einer placebokontrollierten randomisierten Studie aus Israel und Griechenland erwies sich CurQD Placebo überlegen bei der Induktion und Aufrechterhaltung klinischer und endoskopischer Remissionen ohne jegliche Sicherheitssignale [6,7]. Darüber hinaus zeigte die Studie auch, dass die Wirkstoffe in CurQD eine agonistische Hochregulierung des Aryl-Hydrocarbon-Rezeptor-Signalwegs in der Rektalschleimhaut bewirken [6], was seinen einzigartigen nicht-immunsuppressiven Wirkmechanismus unterstützt. In der Folge wird CurQD zunehmend von IBD-Experten in akademischen Zentren in den USA und anderswo als Add-on-Therapie bei Patienten mit teilweiser oder fehlender Reaktion auf Biologika und/oder Small-Molecules-Medikamente eingesetzt. Kürzlich wurde CurQD das erste und bislang einzige Nahrungsergänzungsmittel, das die Prüfung des CCFA Ingestible Committees zur Unterstützung klinischer und wissenschaftlicher Daten bestanden hat, um seine Befürwortung durch die CCFA zu ermöglichen. Zusammengenommen bieten diese Daten die Grundlage für die Erforschung der großflächigen populationsbasierten Auswirkungen einer Kombination von CurQD mit einem Biologikum.

Die vorliegende retrospektive Kohortenstudie wird die Evinature GDPR HIPAA-konforme Datenbank abfragen, um Patienten zu identifizieren, die CurQD begannen, während sie mit VDZ behandelt wurden. Die Studie wird den klinischen Nutzen der Zugabe von CurQD in Kombination mit VDZ bei Patienten untersuchen, die teilweise oder nicht auf VDZ ansprechen.