"CurQD jako terapia dodatkowa u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leczonych wedolizumabem: retrospektywne badanie kohortowe"

Kurkumina i QingDai (Indygo, QD) to dwa tradycyjne związki ziołolecznictwa, które były badane pod kątem zastosowania odpowiednio w łagodno-umiarkowanym i umiarkowanie-ciężkim WZJG. Połączenie kurkuminy i QD (CurQD), opracowane w Centrum Medycznym Sheba w celu maksymalizacji skuteczności klinicznej przy jednoczesnym zmniejszeniu długotrwałej ekspozycji na wysokie dawki QD, jest stosowane w praktyce klinicznej w Izraelu od 2015 roku i zyskało szeroką akceptację wśród pacjentów z WZJG oraz ekspertów od IBD [1,2]. W dwóch wieloośrodkowych badaniach retrospektywnych stwierdzono, że CurQD jest skuteczny w indukowaniu remisji klinicznej i biomarkerowej zarówno u pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych, w tym u pacjentów opornych na leczenie biologiczne i/lub małymi cząsteczkami [3,4], a najnowsze dowody z kohorty pediatrycznej w USA również udokumentowały odpowiedź ultrasonograficzną jelit na CurQD [5]. W randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo z Izraela i Grecji CurQD okazał się lepszy od placebo w indukowaniu i utrzymywaniu remisji klinicznej i endoskopowej bez żadnych sygnałów bezpieczeństwa [6,7]. Co więcej, badanie wykazało również, że aktywne związki w CurQD wywierają agonizującą regulację w górę szlaku receptora arylowęglowodorowego w błonie śluzowej odbytnicy [6], potwierdzając jego unikalny, nieimmunosupresyjny mechanizm działania. W związku z tym CurQD jest coraz częściej stosowany przez ekspertów IBD w ośrodkach akademickich w USA i innych miejscach jako terapia dodatkowa u pacjentów z częściową lub brakiem odpowiedzi na leki biologiczne i/lub małocząsteczkowe. Ostatnio CurQD stał się pierwszym i jak dotąd jedynym nutraceutykiem, który przeszedł badanie komisji do spraw substancji spożywczych CCFA, dotyczące wspierania danych klinicznych i naukowych, co pozwoliło na jego rekomendację przez CCFA. Zbiorczo te dane stanowią podstawę do zbadania wpływu na dużą skalę w populacji, wynikającego z połączenia CurQD z lekiem biologicznym.

Niniejsze retrospektywne badanie kohortowe będzie analizować zgodną z RODO i HIPAA bazę danych Evinature w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy rozpoczęli przyjmowanie CurQD podczas leczenia VDZ. Badanie zbada korzyści kliniczne wynikające z dodania CurQD w połączeniu z VDZ u pacjentów z częściową odpowiedzią lub brakiem odpowiedzi na VDZ.