CurQD als Aanvullende Therapie bij Vedolizumab-Behandelde Patiënten met Colitis Ulcerosa: Retrospectieve Cohortstudie

Curcumine en QingDai (Indigo, QD) zijn twee traditionele kruidengeneesmiddelen die respectievelijk zijn onderzocht voor hun gebruik bij milde-moderate en matige-ernstige UC. Een combinatie van Curcumine en QD (CurQD), ontwikkeld in het Sheba Medisch Centrum om de klinische werkzaamheid te maximaliseren en tegelijkertijd langdurige blootstelling aan hoge doses QD te verminderen, wordt sinds 2015 in de klinische praktijk in Israël gebruikt en heeft brede acceptatie gekregen van UC-patiënten en IBD-deskundigen [1,2]. In twee multicentrische retrospectieve studies bleek CurQD effectief in het induceren van klinische en biomarkerremissie bij zowel volwassen als pediatrische patiënten, inclusief patiënten die refractair waren voor biologische en/of kleine moleculen [3,4], en recent bewijs uit een pediatrische cohortstudie in de VS documenteerde ook intestinale sonografische respons op CurQD [5]. In een placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie uit Israël en Griekenland bleek CurQD superieur aan placebo in het induceren en handhaven van klinische en endoscopische remissie zonder enige veiligheidssignalen [6,7]. Bovendien toonde de studie aan dat de actieve verbindingen in CurQD een agonistische upregulatie van de Aryl-koolwaterstofreceptorroute in het rectale slijmvlies veroorzaken [6], wat hun unieke niet-immunosuppressieve werkingsmechanisme ondersteunt. Vervolgens wordt CurQD in toenemende mate gebruikt door IBD-deskundigen in academische centra in de VS en elders als add-on therapie bij patiënten met partiële of non-respons op biologische en/of kleine molecuulmedicatie. Onlangs werd CurQD het eerste en tot nu toe enige nutraceutical dat de CCFA Ingestible-commissiebeoordeling van ondersteunende klinische en wetenschappelijke gegevens heeft doorstaan, waardoor het door de CCFA kon worden onderschreven. Gezamenlijk bieden deze gegevens de rationale voor het verkennen van de grootschalige populatiegerichte impact van het combineren van CurQD met een biologisch middel.

Deze retrospectieve cohortstudie zal de Evinature GDPR HIPAA-conforme database bevragen om patiënten te identificeren die CurQD zijn gestart tijdens behandeling met VDZ. De studie zal het klinische voordeel onderzoeken van het toevoegen van CurQD in combinatie met VDZ bij patiënten met partiële of non-respons op VDZ.