CurQD som tilläggsterapi hos patienter med ulcerös kolit behandlade med vedolizumab: Retrospektiv kohortstudie

Kurkumin och QingDai (Indigo, QD) är två växtbaserade traditionella läkemedelsföreningar som har undersökts för sin användning i lätt-måttlig respektive måttlig-svår UC. En kombination av Kurkumin och QD (CurQD), som utvecklats på Sheba Medical Center för att maximera klinisk effektivitet samtidigt som exponeringen för långvarig högdos QD minskas, har använts i klinisk praxis i Israel sedan 2015 och har fått bred acceptans av UC-patienter och IBD-experter [1,2]. I två multicentriska retrospektiva studier visades CurQD vara effektivt för att inducera klinisk och biomarkörremission hos både vuxna och pediatriska patienter, inklusive patienter som var refraktära mot biologiska läkemedel och/eller små molekyler [3,4], och ny evidens från en pediatrisk kohort i USA har också dokumenterat intestinell sonografisk respons på CurQD [5]. I en placebokontrollerad randomiserad studie från Israel och Grekland visades CurQD vara överlägset placebo i att inducera och upprätthålla klinisk och endoskopisk remission utan några säkerhetssignaler [6,7]. Dessutom visade studien också att de aktiva föreningarna i CurQD utövar agonistisk uppreglering av Aryl-hydrocarbon Receptor-vägen i rektumslemhinnan [6], vilket stödjer dess unika icke-immunsuppressiva verkningsmekanism. Därefter har CurQD i allt högre grad använts av IBD-experter på akademiska centra i USA och andra länder som tilläggsterapi hos patienter med partiell eller ingen respons på biologiska läkemedel och/eller små molekyler. Nyligen blev CurQD det första och hittills enda näringsläkemedlet som har klarat CCFA Ingestible-kommitténs granskning av stödjande kliniska och vetenskapliga data för att tillåta dess godkännande av CCFA. Sammanfattningsvis ger dessa data underlag för att utforska den storskaliga populationsbaserade effekten av att kombinera CurQD med ett biologiskt läkemedel.

Denna retrospektiva kohortstudie kommer att granska Evinatures GDPR HIPAA-kompatibla databas för att identifiera patienter som startade CurQD medan de behandlades med VDZ. Studien kommer att undersöka den kliniska fördelen med att lägga till CurQD i kombination med VDZ, hos patienter med partiell respons eller ingen respons på VDZ.