CurQD como Terapia Adicional en Pacientes con Colitis Ulcerosa Tratados con Vedolizumab: Estudio de Cohorte Retrospectivo

La curcumina y QingDai (índigo, QD) son dos compuestos de medicina tradicional a base de hierbas que se han investigado para su uso en CU leve-moderada y moderada-grave, respectivamente. Una combinación de curcumina y QD (CurQD), desarrollada en el Centro Médico Sheba para maximizar la eficacia clínica mientras se reduce la exposición a largo plazo a altas dosis de QD, se ha utilizado en la práctica clínica en Israel desde 2015 y ha ganado amplia aceptación entre pacientes con CU y expertos en EII [1,2]. En dos estudios retrospectivos multicéntricos, se encontró que CurQD era eficaz para inducir la remisión clínica y de biomarcadores tanto en pacientes adultos como pediátricos, incluso en pacientes que eran refractarios a biológicos y/o pequeñas moléculas [3,4], y evidencia reciente de una cohorte pediátrica en EE. UU. también documentó respuesta sonográfica intestinal a CurQD [5]. En un ensayo aleatorizado controlado con placebo de Israel y Grecia, se encontró que CurQD era superior al placebo para inducir y mantener la remisión clínica y endoscópica sin ninguna señal de seguridad [6,7]. Además, el estudio también mostró que los compuestos activos en CurQD ejercen una regulación positiva agonista de la vía del receptor de hidrocarburo arílico en la mucosa rectal [6], respaldando su modo de acción único no inmunosupresor. Posteriormente, CurQD ha sido utilizado cada vez más por expertos en EII en centros académicos de EE. UU. y otros lugares como terapia complementaria en pacientes con respuesta parcial o nula a medicamentos biológicos y/o de pequeñas moléculas. Recientemente, CurQD se convirtió en el primer y único nutracéutico hasta la fecha en aprobar el examen del comité de ingestibles de CCFA de los datos clínicos y científicos de respaldo para permitir su aval por parte de CCFA. En conjunto, estos datos proporcionan la base para explorar el impacto a gran escala basado en la población de combinar CurQD con un biológico.

El presente estudio de cohorte retrospectivo interrogará la base de datos compatible con GDPR HIPAA de Evinature para identificar pacientes que comenzaron CurQD mientras estaban siendo tratados con VDZ. El estudio investigará el beneficio clínico de agregar CurQD en combinación con VDZ, en pacientes con respuesta parcial o nula a VDZ.