CurQD som tilleggsterapi hos Vedolizumab-behandlede pasienter med ulcerøs kolitt: Retrospektiv kohortstudie

Kurkumin og QingDai (Indigo, QD) er to plante-baserte tradisjonelle medisinske forbindelser som er undersøkt for sin bruk i mild-moderat og moderat-alvorlig kolitt (UC), henholdsvis. En kombinasjon av Kurkumin og QD (CurQD), som ble utviklet på Sheba Medical Center for å maksimere klinisk effektivitet samtidig som langvarig høy-dose QD-eksponering reduseres, har blitt brukt i klinisk praksis i Israel siden 2015 og har fått bred aksept blant UC-pasienter og IBD-eksperter [1,2]. I to multisentriske retrospektive studier ble CurQD funnet effektiv for å indusere klinisk og biomarkør-remisjon hos både voksne og pediatriske pasienter, inkludert pasienter som var refraktære for biologiske og/eller småmolekylære legemidler [3,4], og nylig dokumenterte funn fra en pediatrisk kohort i USA også intestinal sonografisk respons på CurQD [5]. I en placebo-kontrollert randomisert studie fra Israel og Hellas, ble CurQD funnet overlegen placebo i å indusere og opprettholde klinisk og endoskopisk remisjon uten noen sikkerhetssignaler [6,7]. Videre viste studien også at de aktive forbindelsene i CurQD utøver agonistisk opp-regulering av Aryl-hydrokarbon Reseptor-veien i rektumslimhinnen [6], noe som støtter dens unike ikke-immunsuppressive virkningsmekanisme. Deretter har CurQD i økende grad blitt brukt av IBD-eksperter ved akademiske sentre i USA og andre steder som tilleggsterapi hos pasienter med delvis eller ingen respons på biologiske og/eller småmolekylære legemidler. Nylig ble CurQD den første og hittil eneste nutraseutikalen som bestod CCFA Ingestible komiteens gjennomgang av støttende kliniske og vitenskapelige data, noe som muliggjør dens godkjenning av CCFA. Samlet sett gir disse dataene rasjonalet for å utforske den store populasjonsbaserte påvirkningen av å kombinere CurQD med en biologisk behandling.

Denne retrospektive kohortstudien vil undersøke Evinature GDPR HIPAA-kompatible database for å identifisere pasienter som startet CurQD mens de ble behandlet med VDZ. Studien vil undersøke den kliniske nytten av å legge til CurQD i kombinasjon med VDZ, hos pasienter som responderer delvis eller ikke responderer på VDZ.