リンパタッチ®と徒手リンパドレナージによるリンパ浮腫の四肢周径測定値への影響
リンパタッチ®と徒手リンパドレナージによるリンパ浮腫患者の四肢周径測定への影響：後方視的研究
この後ろ向き研究は、イスタンブール物理医学リハビリテーション研修研究病院のリハビリテーション外来及びリンパ浮腫ユニットで経過観察されたリンパ浮腫患者の医療記録を用いて実施されます。
18歳から75歳の男女で、上肢または下肢のリンパ浮腫と診断された患者が対象となります。
患者の社会人口統計学的および臨床データを記録し、参加者をLymphaTouch®療法を受けた群と手動リンパドレナージ（MLD）を受けた群の2つの治療群に分けます。
治療前後の四肢周径測定値を患者記録から取得し、群間の差を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ChatGPT：
対象集団は、LymphaTouch®または手動リンパドレナージュ（MLD）治療を受けたリンパ浮腫患者で構成されています。
説明
対象基準：
- リンパ浮腫の臨床診断を受けていること
- 18歳から75歳までの年齢であること
- 患者記録に治療前後の四肢周径測定値が完全に記録されていること
除外基準：
- 糖尿病、リウマチ性疾患、悪性腫瘍などの全身性疾患の既往歴
- 神経疾患の存在（例：多発性神経炎、多発性硬化症、脳卒中の既往歴）
- 妊娠中
- 過去6か月以内に患肢に対する手術または重大な外傷の既往歴
- 過去6か月以内に同一肢に対する注射療法または理学療法の実施歴
- 患肢に影響を与える感染症または活動性皮膚疾患の既往歴
- 患者記録における不完全または矛盾したデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MLDグループ
リンパ浮腫患者でMLD治療を受けた者
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介入なし
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リンパタッチグループ
リンパ浮腫の患者でLymphatouch治療を受けた方
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢周囲径の変化（cm）:
時間枠：ベースライン
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主要な評価項目は、治療前後の四肢周径測定値の差となります。
周径値は標準化された解剖学的ランドマークから測定され、手根/足根部、ならびに中足趾節（MTP）関節または中手指節（MCP）関節から近位10cm、20cm、30cm、40cmの位置で計測されます。
周径の減少が大きいほど、治療効果が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月10日
一次修了 (実際)
2025年10月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- istftreah2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。