- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07240324
LymphaTouch®- ja manuaalisen lymfaattisen dreenauksen vaikutus raajojen ympärysmittoihin lymfoedemassa
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
LymphaTouch®:n ja manuaalisen lymfaattisen dreenauksen vaikutus raajojen ympärysmittoihin lymfoedema-potilailla: Retrospektiivinen tutkimus
Tämä retrospektiivinen tutkimus toteutetaan käyttämällä Istanbulin fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikkojen sekä lymfoöden yksikön seurantaan otettujen lymfoömäpotilaiden sairauskertomuksia.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat naiset ja miehet, joilla on ylä- tai alaraajojen lymfoöma-diagnoosi.
Potilaiden sosiodemografiset ja kliiniset tiedot kirjataan, ja osallistujat jaetaan kahteen hoitoryhmään: niihin, jotka saivat LymphaTouch®-hoitoa, ja niihin, jotka kävivät manuaalista lymfaista dreenauksia (MLD).
Hoidon aiheuttamat raajojen ympärysmitan muutokset saadaan potilaskertomuksista, ja ryhmien välisiä eroja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ChatGPT:
Tutkimuspopulaatio koostuu lymfooemaa sairastavista potilaista, joille annettiin joko LymphaTouch® tai manuaalista lymfaattista drenaasia (MLD) hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu lymfooema
- Ikä 18–75 vuotta
- Potilastietoihin tallennetut täydelliset raajan ympärysmittaukset ennen hoitoa ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattisten sairauksien (kuten diabetes, reumasairaudet tai maligniteetti) historia
- Hermostosairaudet (esim. polyneuropatia, multippeliskleroosi, aivohalvaushistoria)
- Raskaus
- Leikkaushistoria tai vakava vamma sairastuneessa raajassa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Injektiohoidon tai fysikaalisen hoidon historia samaan raajaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Infektiohistoria tai aktiivinen ihosairaus, joka vaikuttaa raajaan
- Puutteelliset tai epäjohdonmukaiset tiedot potilastietoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MLD-ryhmä
Potilaat, joilla on lymfoedeema ja jotka saivat MLD-hoitoa
|
Ei väliintuloa
|
|
Lymphatouch-ryhmä
Potilaat, joilla on lymfoedeema ja jotka saivat Lymphatouch-hoitoa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raajan ympärysmittauksessa (cm):
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Pääasiallinen lopputulos on raajojen ympärysmitan ero ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Ympärysmitta-arvot mitataan standardoiduista anatomisista maamerkkipisteistä, mukaan lukien ranteesta/nilkasta, sekä 10 cm, 20 cm, 30 cm ja 40 cm:n etäisyydeltä metatarsophalangeaalisesta (MTP) tai metakarpofalangeaalisesta (MCP) nivelestä proksimaaliseen suuntaan.
Suurempi ympärysmitan pieneneminen osoittaa tehokkaampaa hoitovastetta.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- istftreah2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .