Effekten av LymphaTouch® og manuell lymfedrenasje på omkretsmålinger av ekstremiteter ved lymfødem
16. november 2025 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effekten av LymphaTouch® og manuell lymfedrenasje på ekstremitetsomkretsmålinger ved lymfødem: En retrospektiv studie
Denne retrospektive studien vil bli gjennomført ved hjelp av pasientjournaler fra lymfødem-pasienter som er fulgt opp ved poliklinikkene for fysikalsk medisin og rehabilitering og lymfødem-enheten ved Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Kvinner og menn i alderen 18-75 år med diagnosen lymfødem i øvre eller nedre ekstremiteter vil bli inkludert.
Sosiodemografiske og kliniske data fra pasientene vil bli registrert, og deltakerne vil bli delt inn i to behandlingsgrupper: de som mottok LymphaTouch®-behandling og de som gjennomgikk manuell lymfedrenasje (MLD).
Målinger av ekstremitetsomkrets før og etter behandling vil bli hentet fra pasientjournaler, og forskjellene mellom gruppene vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ChatGPT:
Studiepopulasjonen består av pasienter med lymfødem som fikk enten LymphaTouch® eller manuell lymfedrenasje (MLD) behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med lymfødem
- Alder mellom 18 og 75 år
- Fullstendige omkretsmålinger av ekstremiteter før og etter behandling tilgjengelig i pasientjournaler
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med systemiske sykdommer som diabetes, revmatologiske lidelser eller malignitet
- Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser (f.eks. polynevropati, multippel sklerose, historie med slag)
- Graviditet
- Historikk med kirurgi eller større traume som involverer den berørte lemmen innen de siste 6 månedene
- Historikk med injeksjonsbehandling eller fysikalsk behandling utført på samme lem innen de siste 6 månedene
- Historikk med infeksjon eller aktiv dermatologisk sykdom som påvirker lemmen
- Ufullstendige eller inkonsistente data i pasientjournaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MLD-gruppen
Pasienter med lymfødem som fikk MLD-behandling
|
Ingen inngrep
|
|
Lymphatouch-gruppen
Pasienter med lymfødem som fikk Lymphatouch-behandling
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ekstremitetsomkrets (cm):
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Hovedutfallsmålet vil være forskjellen i ekstremitetsomkretsmålinger før og etter behandling.
Omkretsverdier vil bli innhentet fra standardiserte anatomiske landemerker, inkludert håndledd/ankel, og ved 10 cm, 20 cm, 30 cm og 40 cm proksimalt for metatarsophalangeal (MTP) eller metacarpophalangeal (MCP) ledd.
En større reduksjon i omkrets indikerer en mer effektiv behandlingsrespons.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- istftreah2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .