- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07240324
Effet du LymphaTouch® et du drainage lymphatique manuel sur les mesures de circonférence des membres dans le lymphœdème
16 novembre 2025 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effet du LymphaTouch® et du drainage lymphatique manuel sur les mesures de circonférence des membres dans le lymphœdème : une étude rétrospective
Cette étude rétrospective sera menée en utilisant les dossiers médicaux des patients atteints de lymphœdème suivis dans les cliniques externes de Médecine Physique et de Réadaptation et l'unité de lymphœdème de l'Hôpital de Formation et de Recherche en Médecine Physique et de Réadaptation d'Istanbul.
Les femmes et les hommes âgés de 18 à 75 ans avec un diagnostic de lymphœdème des membres supérieurs ou inférieurs seront inclus.
Les données sociodémographiques et cliniques des patients seront enregistrées, et les participants seront divisés en deux groupes de traitement : ceux qui ont reçu la thérapie LymphaTouch® et ceux qui ont subi un drainage lymphatique manuel (DLM).
Les mesures de circonférence des membres avant et après le traitement seront obtenues à partir des dossiers des patients, et les différences entre les groupes seront comparées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
ChatGPT :
La population de l'étude se compose de patients atteints de lymphœdème ayant reçu soit un traitement par LymphaTouch® soit un drainage lymphatique manuel (DLM).
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de lymphœdème
- Âgé entre 18 et 75 ans
- Mesures de circonférence des extrémités avant et après traitement complètement disponibles dans les dossiers des patients
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies systémiques telles que le diabète, les troubles rhumatologiques ou les tumeurs malignes
- Présence de troubles neurologiques (par exemple, polyneuropathie, sclérose en plaques, antécédent d'accident vasculaire cérébral)
- Grossesse
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme majeur impliquant le membre affecté au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de thérapie par injection ou de physiothérapie appliquée au même membre au cours des 6 derniers mois
- Antécédents d'infection ou de maladie dermatologique active affectant le membre
- Données incomplètes ou incohérentes dans les dossiers des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe MLD
Patients atteints de lymphœdème ayant reçu un traitement par drainage lymphatique manuel
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Aucune intervention
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Groupe Lymphatouch
Patients atteints de lymphœdème ayant reçu le traitement Lymphatouch
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la circonférence des extrémités (cm) :
Délai: Valeur initiale
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Le critère d'évaluation principal sera la différence des mesures de circonférence du membre avant et après traitement.
Les valeurs de circonférence seront obtenues à partir de repères anatomiques standardisés, y compris le poignet/la cheville, et à 10 cm, 20 cm, 30 cm et 40 cm en amont de l'articulation métatarsophalangienne (MTP) ou métacarpophalangienne (MCP).
Une réduction plus importante de la circonférence indique une réponse au traitement plus efficace.
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Valeur initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- istftreah2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .