- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07240324
Effekten av LymphaTouch® och manuell lymfdrainage på extremitetsomkretsmätningar vid lymfödem
16 november 2025 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effekten av LymphaTouch® och manuell lymfdrainage på extremitetsomkretsmätningar vid lymfödem: En retrospektiv studie
Denna retrospektiva studie kommer att genomföras med hjälp av journaler från lymfödempatienter som följts upp på fysikalisk medicin och rehabiliterings öppenvårdsmottagningar och lymfödemavdelningen på Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Kvinnor och män i åldern 18-75 år med diagnos av lymfödem i övre eller nedre extremitet kommer att inkluderas.
Patienternas sociodemografiska och kliniska data kommer att registreras, och deltagarna kommer att delas in i två behandlingsgrupper: de som fått LymphaTouch®-terapi och de som genomgått manuell lymfdrainage (MLD).
Mätningar av extremitetsomkrets före och efter behandling kommer att hämtas från patientjournaler, och skillnaderna mellan grupperna kommer att jämföras.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ChatGPT:
Studiepopulationen består av patienter med lymfödem som har fått antingen LymphaTouch® eller manuell lymfdrainage (MLD) behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnosticerad med lymfödém
- Ålder mellan 18 och 75 år
- Kompletta omkretsmätningar av extremitet före och efter behandling finns tillgängliga i patientjournaler
Exklusionskriterier:
- Historik av systemiska sjukdomar som diabetes, reumatologiska störningar eller malignitet
- Närvaro av neurologiska störningar (t.ex. polyneuropati, multipel skleros, historik av stroke)
- Graviditet
- Historik av kirurgi eller större trauma som involverar den drabbade lemmen inom de senaste 6 månaderna
- Historik av injektionsbehandling eller fysioterapi applicerad på samma lem inom de senaste 6 månaderna
- Historik av infektion eller aktiv dermatologisk sjukdom som påverkar lemmen
- Ofullständiga eller inkonsekventa data i patientjournaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MLD-grupp
Patienter med lymfödem som fick MLD-behandling
|
Inget ingripande
|
|
Lymphatouch-grupp
Patienter med lymfödem som fått Lymphatouch-behandling
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i extremitetsomkrets (cm):
Tidsram: Baslinje
|
Det primära utfallet kommer att vara skillnaden i omkretsmätningar av lemmar före och efter behandling.
Omkretsvärden kommer att erhållas från standardiserade anatomiska landmärken, inklusive handled/fotled, och vid 10 cm, 20 cm, 30 cm och 40 cm proximalt om metatarsophalangeal (MTP) eller metacarpophalangeal (MCP) led.
En större minskning i omkrets indikerar ett mer effektivt behandlingssvar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- istftreah2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .