- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07240324
Effekten af LymphaTouch® og manuelt lymfedræn på ekstremitetsomkredsmålinger ved lymfødem
16. november 2025 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effekten af LymphaTouch® og manuelt lymfedræn på ekstremitetsomkredsmålinger ved lymfødem: En retrospektiv undersøgelse
Denne retrospektive undersøgelse vil blive gennemført ved hjælp af patientjournaler fra lymfødempatienter, der er fulgt på fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorierne og lymfødemafdelingen på Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Kvinder og mænd i alderen 18-75 år med en diagnose på øvre eller nedre ekstremitetslymfødem vil blive inkluderet.
Patienternes sociodemografiske og kliniske data vil blive registreret, og deltagerne vil blive opdelt i to behandlingsgrupper: dem, der modtog LymphaTouch®-terapi, og dem, der gennemgik manuell lymfedrænage (MLD).
Omkredsmålinger af ekstremiteter før og efter behandling vil blive hentet fra patientjournaler, og forskellene mellem grupperne vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ChatGPT:
Undersøgelsespopulationen består af patienter med lymfødem, der har modtaget enten LymphaTouch® eller manuel lymfedrænage (MLD)-behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med lymfødem
- Alder mellem 18 og 75 år
- Komplette omkredsmålinger af ekstremiteter før og efter behandling tilgængelige i patientjournaler
Eksklusionskriterier:
- Historie med systemiske sygdomme som diabetes, reumatologiske lidelser eller malignitet
- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f.eks. polyneuropati, multipel sklerose, historie med slagtilfælde)
- Graviditet
- Historie med kirurgi eller større traume involverende den påvirkede ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Historie med injektionsbehandling eller fysioterapi anvendt på samme ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Historie med infektion eller aktiv dermatologisk sygdom, der påvirker ekstremiteten
- Ufuldstændige eller inkonsistente data i patientjournaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MLD-gruppe
Patienter med lymfødem, der modtog MLD-behandling
|
Ingen indgriben
|
|
Lymphatouch gruppen
Patienter med lymfødem, der modtog Lymphatouch-behandling
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ekstremitetsomkreds (cm):
Tidsramme: Baseline
|
Den primære effektparameter vil være forskellen i ekstremitetsomkredsmålinger før og efter behandling.
Omkredsværdier vil blive opnået fra standardiserede anatomiske landemærker, herunder håndled/ankel, og ved 10 cm, 20 cm, 30 cm og 40 cm proximalt for metatarsophalangeal (MTP)- eller metacarpophalangeal (MCP)-leddet.
En større reduktion i omkreds indikerer en mere effektiv behandlingsrespons.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- istftreah2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet