- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07240324
El Efecto de LymphaTouch® y el Drenaje Linfático Manual en las Mediciones de Circunferencia de Extremidades en el Linfedema
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
El Efecto de LymphaTouch® y el Drenaje Linfático Manual en las Mediciones de Circunferencia de Extremidades en el Linfedema: Un Estudio Retrospectivo
Este estudio retrospectivo se realizará utilizando los registros médicos de pacientes con linfedema atendidos en las consultas externas de Medicina Física y Rehabilitación y en la unidad de linfedema del Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Se incluirán mujeres y hombres de 18 a 75 años con diagnóstico de linfedema de extremidades superiores o inferiores.
Se registrarán los datos sociodemográficos y clínicos de los pacientes, y los participantes se dividirán en dos grupos de tratamiento: aquellos que recibieron terapia LymphaTouch® y aquellos que se sometieron a Drenaje Linfático Manual (DLM).
Se obtendrán las mediciones de la circunferencia de las extremidades antes y después del tratamiento de los registros de los pacientes, y se compararán las diferencias entre los grupos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ChatGPT:
La población de estudio está compuesta por pacientes con linfedema que recibieron tratamiento con LymphaTouch® o Drenaje Linfático Manual (DLM).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de linfedema
- Edad comprendida entre 18 y 75 años
- Mediciones de circunferencia de la extremidad pre y postratamiento completas disponibles en los registros del paciente
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades sistémicas como diabetes, trastornos reumatológicos o malignidad
- Presencia de trastornos neurológicos (p. ej., polineuropatía, esclerosis múltiple, antecedentes de ictus)
- Embarazo
- Antecedentes de cirugía o traumatismo mayor en la extremidad afectada en los últimos 6 meses
- Antecedentes de terapia de inyección o fisioterapia aplicada a la misma extremidad en los últimos 6 meses
- Antecedentes de infección o enfermedad dermatológica activa que afecte a la extremidad
- Datos incompletos o inconsistentes en los registros del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo MLD
Pacientes con linfedema que recibieron tratamiento MLD
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Sin intervención
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Grupo Lymphatouch
Pacientes con linfedema que recibieron tratamiento Lymphatouch
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Circunferencia de la Extremidad (cm):
Periodo de tiempo: Línea de base
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El criterio de valoración principal será la diferencia en las mediciones de la circunferencia de las extremidades antes y después del tratamiento.
Los valores de la circunferencia se obtendrán de puntos de referencia anatómicos estandarizados, incluyendo la muñeca/tobillo, y a 10 cm, 20 cm, 30 cm y 40 cm proximal a la articulación metatarsofalángica (MTF) o metacarpofalángica (MCF).
Una mayor reducción en la circunferencia indica una respuesta al tratamiento más efectiva.
|
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- istftreah2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .