Het effect van LymphaTouch® en manuele lymfedrainage op omtrekmetingen van ledematen bij lymfoedeem
16 november 2025 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Het effect van LymphaTouch® en manuele lymfedrainage op omtrekmetingen van ledematen bij lymfoedeem: een retrospectieve studie
Dit retrospectieve onderzoek wordt uitgevoerd met behulp van de medische dossiers van lymfoedeempatiënten die zijn gevolgd in de poliklinieken Fysische Geneeskunde en Revalidatie en de lymfoedeemafdeling van het Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Vrouwen en mannen van 18-75 jaar met een diagnose van lymfoedeem in de bovenste of onderste extremiteit worden geïncludeerd.
Sociodemografische en klinische gegevens van de patiënten worden geregistreerd, en deelnemers worden verdeeld in twee behandelgroepen: degenen die LymphaTouch®-therapie hebben ontvangen en degenen die Manuele Lymfedrainage (MLD) hebben ondergaan.
Voor- en na de behandeling worden omtrekmetingen van de extremiteiten verkregen uit patiëntendossiers, en de verschillen tussen de groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
172
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ChatGPT:
De studiepopulatie bestaat uit patiënten met lymfoedeem die ofwel LymphaTouch® of Manuele Lymfedrainage (MLD) behandeling hebben ontvangen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met lymfoedeem
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Complete omtrekmetingen van de extremiteit voor en na de behandeling beschikbaar in patiëntendossiers
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes, reumatologische aandoeningen of maligniteit
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld polyneuropathie, multiple sclerose, geschiedenis van beroerte)
- Zwangerschap
- Geschiedenis van operatie of groot trauma aan de aangedane ledemaat in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van injectietherapie of fysiotherapie toegepast op dezelfde ledemaat in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van infectie of actieve dermatologische aandoening die de ledemaat aantast
- Onvolledige of inconsistente gegevens in patiëntendossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MLD-groep
Patiënten met lymfoedeem die MLD-behandeling kregen
|
Geen tussenkomst
|
|
Lymphatouch groep
Patiënten met lymfoedeem die Lymphatouch-behandeling hebben ontvangen
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Omtrek van Extremiteiten (cm):
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het primaire uitkomst zal het verschil zijn in ledemaatomtrekmetingen voor en na de behandeling.
Omtrekwaarden zullen worden verkregen van gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten, waaronder de pols/enkel, en op 10 cm, 20 cm, 30 cm en 40 cm proximaal van het metatarsofalangeale (MTP) of metacarpofalangeale (MCP) gewricht.
Een grotere vermindering van de omtrek duidt op een effectievere behandelingsrespons.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- istftreah2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .