- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07240324
Účinek přístroje LymphaTouch® a manuální lymfodrenáže na měření obvodu končetin u lymfedému
16. listopadu 2025 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vliv přístroje LymphaTouch® a manuální lymfodrenáže na obvodové míry končetin u lymfedému: Retrospektivní studie
Tato retrospektivní studie bude provedena pomocí lékařských záznamů pacientů s lymfedémem sledovaných na ambulantních klinikách tělovýchovného lékařství a rehabilitace a v jednotce lymfedému Istanbulské výukové a výzkumné nemocnice tělovýchovného lékařství a rehabilitace.
Budou zahrnuty ženy a muži ve věku 18–75 let s diagnózou lymfedému horní nebo dolní končetiny.
Budou zaznamenány sociodemografické a klinické údaje pacientů a účastníci budou rozděleni do dvou léčebných skupin: ti, kteří podstoupili terapii LymphaTouch®, a ti, kteří podstoupili manuální lymfatickou drenáž (MLD).
Z pacientských záznamů budou získány měření obvodu končetin před a po léčbě a rozdíly mezi skupinami budou porovnány.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ChatGPT:
Studijní populace se skládá z pacientů s lymfedémem, kteří podstoupili buď léčbu LymphaTouch® nebo manuální lymfatickou drenáž (MLD).
Popis
Kriteria zařazení:
- Klinická diagnóza lymfedému
- Věk mezi 18 a 75 lety
- Kompletní měření obvodu končetin před a po léčbě dostupné v pacientových záznamech
Vylučovací kritéria:
- Historie systémových onemocnění jako diabetes, revmatologické poruchy nebo malignity
- Přítomnost neurologických poruch (např. polyneuropatie, roztroušená skleróza, historie cévní mozkové příhody)
- Těhotenství
- Historie chirurgického zákroku nebo většího traumatu postihujícího končetinu v posledních 6 měsících
- Historie injekční terapie nebo fyzioterapie aplikované na stejnou končetinu v posledních 6 měsících
- Historie infekce nebo aktivní dermatologické onemocnění postihující končetinu
- Neúplné nebo nekonzistentní údaje v pacientových záznamech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina MLD
Pacienti s lymfedémem, kteří podstoupili léčbu MLD
|
Žádný zásah
|
|
Lymfatouch skupina
Pacienti s lymfedémem, kteří podstoupili léčbu přístrojem Lymphatouch
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu končetin (cm):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hlavním výsledkem bude rozdíl v měření obvodu končetin před a po léčbě.
Hodnoty obvodu budou získány ze standardizovaných anatomických bodů, včetně zápěstí/kotníku a ve vzdálenosti 10 cm, 20 cm, 30 cm a 40 cm proximálně od metatarzofalangeálního (MTP) nebo metakarpofalangeálního (MCP) kloubu.
Větší snížení obvodu indikuje účinnější léčebnou odpověď.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- istftreah2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy