- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07240324
Влияние LymphaTouch® и мануального лимфодренажа на измерения окружности конечностей при лимфедеме
16 ноября 2025 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Влияние LymphaTouch® и ручного лимфодренажа на измерения окружности конечностей при лимфедеме: ретроспективное исследование
Это ретроспективное исследование будет проводиться с использованием медицинских карт пациентов с лимфедемой, наблюдаемых в амбулаторных клиниках физической медицины и реабилитации и отделении лимфедемы Стамбульской учебно-исследовательской больницы физической медицины и реабилитации.
Будут включены женщины и мужчины в возрасте 18-75 лет с диагнозом лимфедемы верхних или нижних конечностей.
Социодемографические и клинические данные пациентов будут записаны, и участники будут разделены на две группы лечения: те, кто получал терапию LymphaTouch®, и те, кто проходил мануальный лимфодренаж (МЛД).
Из медицинских карт будут получены измерения окружности конечностей до и после лечения, а различия между группами будут сравниваться.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ChatGPT:
Исследуемая популяция включает пациентов с лимфедемой, которые получали либо лечение LymphaTouch®, либо ручной лимфодренаж (МЛД).
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированный лимфедема
- Возраст от 18 до 75 лет
- Наличие полных измерений окружности конечности до и после лечения в медицинской документации пациента
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний в анамнезе, таких как диабет, ревматологические заболевания или злокачественные новообразования
- Наличие неврологических расстройств (например, полинейропатия, рассеянный склероз, перенесенный инсульт)
- Беременность
- Операции или серьезные травмы пораженной конечности в течение последних 6 месяцев
- Инъекционная терапия или физиотерапия, применявшаяся к той же конечности в течение последних 6 месяцев
- Инфекции или активные дерматологические заболевания, поражающие конечность
- Неполные или противоречивые данные в медицинской документации пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа MLD
Пациенты с лимфедемой, получившие лечение MLD
|
Без вмешательства
|
|
Группа Лимфатач
Пациенты с лимфедемой, получившие лечение Lymphatouch
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности конечности (см):
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Основным результатом будет разница в измерениях окружности конечностей до и после лечения.
Значения окружности будут получены из стандартизированных анатомических ориентиров, включая запястье/лодыжку, а также на расстоянии 10 см, 20 см, 30 см и 40 см проксимально от плюснефалангового (ПФС) или пястно-фалангового (ПФС) сустава.
Большее уменьшение окружности указывает на более эффективный ответ на лечение.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- istftreah2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .