Wpływ LymphaTouch® i manualnego drenażu limfatycznego na pomiary obwodów kończyn w obrzęku limfatycznym
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Wpływ urządzenia LymphaTouch® i drenażu limfatycznego manualnego na pomiary obwodów kończyn w obrzęku limfatycznym: badanie retrospektywne
To retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu dokumentacji medycznej pacjentów z limfedemem obserwowanych w poradniach medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz w jednostce limfedemu Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w Stambule.
Kobiety i mężczyźni w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem limfedemu kończyn górnych lub dolnych zostaną włączeni do badania.
Dane socjodemograficzne i kliniczne pacjentów zostaną zarejestrowane, a uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy terapeutyczne: tych, którzy otrzymali terapię LymphaTouch® oraz tych, którzy przeszli Manualny Drenaż Limfatyczny (MDL).
Pomiary obwodu kończyn przed i po leczeniu zostaną uzyskane z dokumentacji pacjentów, a różnice między grupami zostaną porównane.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ChatGPT:
Populacja badania składa się z pacjentów z limfedemą, którzy otrzymali leczenie za pomocą urządzenia LymphaTouch® lub manualnego drenażu limfatycznego (MLD).
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie zdiagnozowany obrzęk limfatyczny
- Wiek od 18 do 75 lat
- Dostępne w dokumentacji pacjenta pełne pomiary obwodu kończyny przed i po leczeniu
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad w kierunku chorób ogólnoustrojowych takich jak cukrzyca, choroby reumatologiczne lub nowotwory
- Obecność zaburzeń neurologicznych (np. polineuropatia, stwardnienie rozsiane, przebyty udar)
- Ciaża
- Wywiad dotyczący operacji lub poważnego urazu dotyczącego zajętej kończyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wywiad dotyczący terapii iniekcyjnej lub fizjoterapii zastosowanej na tę samą kończynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wywiad dotyczący infekcji lub aktywnej choroby dermatologicznej dotykającej kończynę
- Niekompletne lub niespójne dane w dokumentacji pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa MLD
Pacjenci z obrzękiem limfatycznym, którzy otrzymali terapię MLD
|
Brak interwencji
|
|
Grupa Lymphatouch
Pacjenci z obrzękiem limfatycznym, którzy otrzymali leczenie Lymphatouch
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu kończyny (cm):
Ramy czasowe: Stan początkowy
|
Głównym punktem końcowym będzie różnica w pomiarach obwodu kończyny przed i po leczeniu.
Wartości obwodu będą uzyskiwane ze standardowych punktów anatomicznych, w tym nadgarstka/kostki oraz w odległości 10 cm, 20 cm, 30 cm i 40 cm proksymalnie od stawu śródstopno-paliczkowego (MTP) lub śródręczno-paliczkowego (MCP).
Większa redukcja obwodu wskazuje na bardziej skuteczną odpowiedź na leczenie.
|
Stan początkowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- istftreah2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .