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L'Effetto di LymphaTouch® e del Drenaggio Linfatico Manuale sulle Misurazioni della Circonferenza degli Arti nel Linfedema

16 novembre 2025 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effetto di LymphaTouch® e Drenaggio Linfatico Manuale sulle Misurazioni della Circonferenza degli Arti nel Linfedema: Uno Studio Retrospettivo

Questo studio retrospettivo sarà condotto utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti con linfedema seguiti presso gli ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione e l'unità linfedema dell'Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Saranno inclusi donne e uomini di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di linfedema dell'arto superiore o inferiore. I dati sociodemografici e clinici dei pazienti saranno registrati, e i partecipanti saranno divisi in due gruppi di trattamento: quelli che hanno ricevuto la terapia LymphaTouch® e quelli che hanno subito il Drenaggio Linfatico Manuale (MLD). Dalle cartelle cliniche saranno ottenute le misurazioni della circonferenza degli arti prima e dopo il trattamento, e le differenze tra i gruppi saranno confrontate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ChatGPT:

La popolazione dello studio è composta da pazienti con linfedema che hanno ricevuto il trattamento con LymphaTouch® o il drenaggio linfatico manuale (MLD).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato clinicamente con linfedema
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Misurazioni complete della circonferenza dell'estremità pre e post trattamento disponibili nelle cartelle cliniche del paziente

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie sistemiche come diabete, disturbi reumatologici o malignità
  • Presenza di disturbi neurologici (es. polineuropatia, sclerosi multipla, storia di ictus)
  • Gravidanza
  • Storia di intervento chirurgico o trauma maggiore che coinvolge l'arto interessato negli ultimi 6 mesi
  • Storia di terapia iniettiva o fisioterapia applicata allo stesso arto negli ultimi 6 mesi
  • Storia di infezione o malattia dermatologica attiva che colpisce l'arto
  • Dati incompleti o incoerenti nelle cartelle cliniche del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MLD
Pazienti con linfedema che hanno ricevuto il trattamento MLD
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Gruppo Lymphatouch
Pazienti con linfedema che hanno ricevuto il trattamento Lymphatouch
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Circonferenza dell'Arto (cm):
Lasso di tempo: Baseline
L'esito primario sarà la differenza nelle misurazioni della circonferenza dell'arto prima e dopo il trattamento. I valori della circonferenza saranno ottenuti da punti di riferimento anatomici standardizzati, incluso il polso/caviglia, e a 10 cm, 20 cm, 30 cm e 40 cm prossimali all'articolazione metatarso-falangea (MTP) o metacarpo-falangea (MCP). Una riduzione maggiore della circonferenza indica una risposta terapeutica più efficace.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istftreah2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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