陰茎萎縮症の治療：コルチコステロイド軟膏、カルシニューリン阻害剤軟膏、および多血小板血漿（PRP）療法 (VULIS-3T)

外陰部硬化性苔癬（VLS）は、主に外陰部および会陰部の皮膚と粘膜に影響を及ぼす慢性進行性の炎症性皮膚疾患です。 この疾患は閉経後の女性に最も多く見られ、重度のかゆみ、灼熱感、性交時の痛みを引き起こし、時間の経過とともに瘢痕や解剖学的変化を生じ、日常生活の機能と生活の質を著しく損なう可能性があります。 未治療の場合、VLSは外陰部上皮内腫瘍（VIN）または扁平上皮癌の発症リスクを高める可能性もあります。

この疾患が慢性であるにもかかわらず、第一選択治療として広く受け入れられている標準的なケアはまだ確立されていません。 トピカルコルチコステロイド（クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05％など）が治療の中心とされていますが、難治例ではトピカルカルシニューリン阻害剤（ピメクロリムスやタクロリムスなど）が代替または補助療法としてよく使用されます。 近年、多血小板血漿（PRP）療法などの再生医療が有望な選択肢として登場しています。 PRPは、高濃度の血小板と成長因子を含む自己由来の製剤であり、組織修復を刺激し、炎症を軽減し、粘膜再生を改善することができます。

この非盲検非無作為化臨床試験は、病理組織学的に確認された外陰部硬化性苔癬を有する女性において、3つの治療法の治療効果と安全性を評価し比較することを目的としています：

Arthrex ACP Max™多血小板血漿システムを使用したPRP注入療法、

クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05％クリームによるトピカルコルチコステロイド療法、および

ピメクロリムスクリームによるトピカルカルシニューリン阻害剤療法。

合計45名の参加者を募集し、3つの治療群のいずれかに割り当てます（各群15名）。 臨床症状と生活の質は、治療開始前、治療開始後3ヶ月、6ヶ月の時点で、2つの妥当性が確認された質問票 - 外陰部疾患症状スコア（VDSS）および皮膚科生活品質指標（DLQI） - を使用して評価されます。 6ヶ月後の追跡調査では、外陰部領域から小規模な生検を行い、特に炎症細胞の密度を含む病理組織学的変化を評価します。

この研究の結果は、多血小板血漿（PRP）療法が従来の局所治療に対する有効かつ安全な代替療法となり得るかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。 最終的に、この研究は外陰部硬化性苔癬に苦しむ女性に対するより個別化されたエビデンスに基づく治療戦略の開発に貢献する可能性があります。