使用皮质类固醇软膏、钙调神经磷酸酶抑制剂软膏及富血小板血浆（PRP）疗法治疗外阴硬化性苔藓 (VULIS-3T)

外阴硬化性苔藓（VLS）是一种慢性、进行性炎症性皮肤病，主要累及外阴和会阴区域的皮肤与黏膜。 该病症最常见于绝经后妇女，可能导致严重瘙痒、灼痛、性交疼痛，并随时间推移形成瘢痕或解剖结构改变，严重影响日常功能和生活质量。 若不及时治疗，VLS还可能增加发展为外阴上皮内瘤变（VIN）或鳞状细胞癌的风险。

尽管该疾病具有慢性特征，但目前一线治疗仍缺乏普遍认可的标准方案。 局部皮质类固醇（如0.05%丙酸氯倍他索）被认为是主要治疗方法，而局部钙调神经磷酸酶抑制剂（如吡美莫司或他克莫司）常作为难治性病例的替代或辅助治疗。 近年来，富血小板血浆（PRP）疗法等再生方法已成为前景良好的新选择。 PRP是一种自体制备剂，含有高浓度血小板和生长因子，可刺激组织修复、减轻炎症并改善黏膜再生。

这项开放标签、非随机临床研究旨在评估和比较三种治疗方式对经组织病理学确诊的外阴硬化性苔藓女性的疗效和安全性：

使用Arthrex ACP Max™富血小板血浆系统进行的PRP注射疗法，

0.05%丙酸氯倍他索乳膏的局部皮质类固醇疗法，

以及吡美莫司乳膏的局部钙调神经磷酸酶抑制剂疗法。

研究将招募45名参与者并分配至三个治疗组之一（每组15人）。 将在基线、治疗开始后3个月和6个月使用两个经过验证的问卷——外阴疾病症状评分（VDSS）和皮肤病生活质量指数（DLQI）——评估临床症状和生活质量。 在6个月随访时，将进行外阴区域小活检以评估组织病理学变化，特别是炎症细胞密度。

本研究结果可能有助于确定富血小板血浆（PRP）疗法是否能成为传统局部治疗的有效且安全的替代方案。 最终，这项研究可能为外阴硬化性苔藓患者制定更个体化和循证的治疗策略提供依据。