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WittyChildren - 発達障害を持つ子どもの反応時間評価のための先進技術

2025年11月18日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

ウィッティチルドレン:運動認知協調の定量的評価

WittyChildrenプロジェクトは、高度な機器を使用して、反応時間と運動実行の観点から視覚刺激への反応を評価することを目的としています。 この評価は、ダウン症候群、小児脳性麻痺、自閉症などの様々な病理に関連する運動および認知障害を持つ児童を対象としています。 評価プロトコルには、特定の記憶課題の実行が含まれます:児童は手を近づけることで近接センサーを備えた光ターゲットを消すよう求められます。 これらの視覚信号は、色付きの光と記号で構成され、反応時間を正確に測定できる専用LEDシステム(WittySEM - Microgate)によって事前に確立されたパターンに従って発せられます。 課題の実行中、光学的電子システム(Smart DX - BTS Bioengineering)を使用して運動と姿勢の定量的かつ多因子分析も行われ、児童の運動能力と認知能力に関する情報の組み合わせから得られる完全な分析を得ることを目的としています。 この分析は、ARMEO、CIMT、作業療法などの特定のリハビリテーション治療の前後に繰り返され、最先端の機器を通じて客観的かつ定量的な測定で効果を評価することを目的としており、これにより一般的に使用される尺度と臨床テストの固有の限界を克服します。 このプロジェクトは、ミラノ工科大学 - レッコ地域キャンパスおよびIRCCSエウジェニオ・メデア - ラ・ノストラ・ファミリア協会との協力で実施されます。 前者は、レッコ地域キャンパスの「ヒューマンパフォーマンス研究所 - E4Sport」で必要な機器と生体力学工学の専門知識を研究に提供します。 後者は、小児期の病理の治療、リハビリテーション、研究における確立された経験により、医療/リハビリテーションの観点から必要なサポートを提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • LC
      • Bosisio Parini、LC、イタリア、23842
        • IRCCS E. Medea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片側性脳性麻痺の患者

説明

対象基準:

  • 小児年齢(18歳未満);
  • 片麻痺または片麻痺性脳性麻痺の診断;
  • 与えられた運動指示を理解し従う能力;
  • 松葉杖や車椅子の使用を必要としないように移動できる能力。

除外基準:

  • 重度の認知障害。
  • 重度の視覚障害
  • 制御不能なてんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーション前の反応時間
時間枠:リハビリテーション治療開始前のベースライン
光電子データを通じて測定される反応時間。
リハビリテーション治療開始前のベースライン
反応時間 - リハビリテーション後
時間枠:一ヶ月後
光電子データを通じて測定される反応時間。
一ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月23日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 984

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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