- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07240740
WittyChildren - Pokročilá technologie pro hodnocení reakčního času u dětí postižených vývojovými poruchami
18. listopadu 2025 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: Kvantitativní hodnocení motoricko-kognitivní koordinace
Projekt WittyChildren si klade za cíl vyhodnotit reakci na vizuální podněty z hlediska reakčních časů a provedení pohybu pomocí pokročilých přístrojů.
Vyhodnocení je zaměřeno na děti s motorickými a kognitivními deficity spojenými s různými patologiemi, jako je Downův syndrom, dětská mozková obrna, autismus.
Vyhodnocovací protokol zahrnuje provedení specifických paměťových úkolů: dítě je požádáno, aby vypnulo světelné cíle vybavené čidly přiblížení přiblížením své ruky.
Tyto vizuální signály, skládající se z barevných světel a symbolů, jsou vysílány podle předem stanovených vzorců specializovaným LED systémem (WittySEM - Microgate) schopným přesně měřit reakční časy.
Během provádění úkolu je také prováděna kvantitativní a multifaktoriální analýza pohybu a držení těla pomocí optoelektronického systému (Smart DX - BTS Bioengineering) za účelem získání úplné analýzy získané kombinací informací týkajících se motorických a kognitivních schopností dítěte.
Analýza je opakována před a po specifické rehabilitační léčbě, jako je ARMEO, CIMT a ergoterapie, s cílem vyhodnotit účinky pomocí objektivních a kvantitativních měření prostřednictvím špičkových přístrojů, čímž se překonávají vnitřní limity běžně používaných škál a klinických testů.
Projekt bude realizován ve spolupráci s Politecnico di Milano - Lecco Territorial Campus a IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
První poskytne studii potřebné vybavení v "Human Performance Laboratory - E4Sport" na Lecco Territorial Campus a biomechanické inženýrské dovednosti.
Druhý, díky své konsolidované zkušenosti v léčbě, rehabilitaci a výzkumu dětských patologií, poskytne nezbytnou podporu z lékařského/rehabilitačního hlediska.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti postižení jednostrannou dětskou mozkovou obrnou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětský věk (< 18 let);
- Diagnóza hemiplegie nebo hemiplegické dětské mozkové obrny;
- Schopnost porozumět a dodržovat dané motorické instrukce;
- Schopnost pohybu tak, že není nutné používat berle nebo vozík.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní postižení.
- Těžká zraková porucha
- Nekontrolovaná epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba - před rehabilitací
Časové okno: Výchozí stav před zahájením rehabilitační léčby
|
Reakční doba měřená pomocí optoelektronických dat.
|
Výchozí stav před zahájením rehabilitační léčby
|
|
Reakční doba - po rehabilitaci
Časové okno: Po jednom měsíci
|
Reakční doba měřená pomocí optoelektronických dat.
|
Po jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 984
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy