Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WittyChildren - Pokročilá technologie pro hodnocení reakčního času u dětí postižených vývojovými poruchami

18. listopadu 2025 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea

WittyChildren: Kvantitativní hodnocení motoricko-kognitivní koordinace

Projekt WittyChildren si klade za cíl vyhodnotit reakci na vizuální podněty z hlediska reakčních časů a provedení pohybu pomocí pokročilých přístrojů. Vyhodnocení je zaměřeno na děti s motorickými a kognitivními deficity spojenými s různými patologiemi, jako je Downův syndrom, dětská mozková obrna, autismus. Vyhodnocovací protokol zahrnuje provedení specifických paměťových úkolů: dítě je požádáno, aby vypnulo světelné cíle vybavené čidly přiblížení přiblížením své ruky. Tyto vizuální signály, skládající se z barevných světel a symbolů, jsou vysílány podle předem stanovených vzorců specializovaným LED systémem (WittySEM - Microgate) schopným přesně měřit reakční časy. Během provádění úkolu je také prováděna kvantitativní a multifaktoriální analýza pohybu a držení těla pomocí optoelektronického systému (Smart DX - BTS Bioengineering) za účelem získání úplné analýzy získané kombinací informací týkajících se motorických a kognitivních schopností dítěte. Analýza je opakována před a po specifické rehabilitační léčbě, jako je ARMEO, CIMT a ergoterapie, s cílem vyhodnotit účinky pomocí objektivních a kvantitativních měření prostřednictvím špičkových přístrojů, čímž se překonávají vnitřní limity běžně používaných škál a klinických testů. Projekt bude realizován ve spolupráci s Politecnico di Milano - Lecco Territorial Campus a IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia. První poskytne studii potřebné vybavení v "Human Performance Laboratory - E4Sport" na Lecco Territorial Campus a biomechanické inženýrské dovednosti. Druhý, díky své konsolidované zkušenosti v léčbě, rehabilitaci a výzkumu dětských patologií, poskytne nezbytnou podporu z lékařského/rehabilitačního hlediska.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Itálie, 23842
        • IRCCS E. Medea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení jednostrannou dětskou mozkovou obrnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětský věk (< 18 let);
  • Diagnóza hemiplegie nebo hemiplegické dětské mozkové obrny;
  • Schopnost porozumět a dodržovat dané motorické instrukce;
  • Schopnost pohybu tak, že není nutné používat berle nebo vozík.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní postižení.
  • Těžká zraková porucha
  • Nekontrolovaná epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba - před rehabilitací
Časové okno: Výchozí stav před zahájením rehabilitační léčby
Reakční doba měřená pomocí optoelektronických dat.
Výchozí stav před zahájením rehabilitační léčby
Reakční doba - po rehabilitaci
Časové okno: Po jednom měsíci
Reakční doba měřená pomocí optoelektronických dat.
Po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit