- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07240740
WittyChildren - Передовые технологии для оценки времени реакции у детей с нарушениями развития
18 ноября 2025 г. обновлено: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: количественная оценка моторно-когнитивной координации
Проект WittyChildren направлен на оценку реакции на визуальные стимулы с точки зрения времени реакции и выполнения движений с использованием современных приборов.
Оценка направлена на детей с моторными и когнитивными нарушениями, связанными с различными патологиями, такими как синдром Дауна, детский церебральный паралич, аутизм.
Протокол оценки включает выполнение конкретных задач на память: ребенка просят выключить световые мишени, оснащенные датчиками приближения, поднося руку.
Эти визуальные сигналы, состоящие из цветных огней и символов, излучаются в соответствии с заранее установленными шаблонами с помощью специальной светодиодной системы (WittySEM - Microgate), способной точно измерять время реакции.
Во время выполнения задачи также проводится количественный и многофакторный анализ движения и позы с использованием оптоэлектронной системы (Smart DX - BTS Bioengineering) для получения полного анализа, полученного из комбинации информации о моторных и когнитивных способностях ребенка.
Анализ повторяется до и после конкретного реабилитационного лечения, такого как ARMEO, CIMT и эрготерапия, с целью оценки эффектов с помощью объективных и количественных измерений через передовые инструменты, таким образом преодолевая внутренние ограничения обычно используемых шкал и клинических тестов.
Проект будет реализован в сотрудничестве с Политехническим университетом Милана - Территориальный кампус Лекко и IRCCS Эудженио Медea - Ассоциация "Наша семья".
Первый предоставит исследованию необходимое оборудование в "Лаборатории человеческой производительности - E4Sport" Территориального кампуса Лекко и навыки в области биомеханической инженерии.
Второй, благодаря своему накопленному опыту в лечении, реабилитации и исследовании детских патологий, предоставит необходимую поддержку с медицинской/реабилитационной точки зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Италия, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с односторонним церебральным параличом
Описание
Критерии включения:
- Детский возраст (< 18 лет);
- Диагноз гемиплегии или гемиплегической ДЦП;
- Способность понимать и выполнять данные двигательные инструкции;
- Способность передвигаться без необходимости использования костылей или инвалидных колясок.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения.
- Тяжелые нарушения зрения
- Неконтролируемая эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции - до реабилитации
Временное ограничение: Исходный уровень, до начала реабилитационного лечения
|
Время реакции, измеренное с помощью оптоэлектронных данных.
|
Исходный уровень, до начала реабилитационного лечения
|
|
Время реакции - после реабилитации
Временное ограничение: После одного месяца
|
Время реакции, измеренное с помощью оптоэлектронных данных.
|
После одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 984
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .