- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07240740
WittyChildren - Fejlett technológia a válaszidő értékelésére fejlődési rendellenességekkel érintett gyermekeknél
2025. november 18. frissítette: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: a motoros-kognitív koordináció kvantitatív értékelése
A WittyChildren projekt célja a vizuális ingerekre adott reakció értékelése a reakcióidők és a mozgásvégrehajtás szempontjából fejlett műszerek segítségével.
Az értékelés olyan gyermekeket céloz meg, akiknél különböző kórképekhez, mint például a Down-szindróma, az infantilis agyi bénulás, az autizmus társulnak motoros és kognitív deficit.
Az értékelési protokoll konkrét memóriafeladatok végrehajtását foglalja magában: a gyermeket megkérjük, hogy közeledjen a kezével a közelségérzékelőkkel felszerelt fénycélokhoz, hogy kikapcsolja azokat.
Ezek a vizuális jelek, amelyek színes fényekből és szimbólumokból állnak, előre meghatározott minták szerint egy dedikált LED rendszer (WittySEM - Microgate) által bocsátódnak ki, amely pontosan képes mérni a reakcióidőket.
A feladat végrehajtása során a mozgás és a testtartás kvantitatív és multifaktoriális elemzése is történik egy optoelektronikus rendszer (Smart DX - BTS Bioengineering) segítségével annak érdekében, hogy a gyermek motoros és kognitív képességeire vonatkozó információk kombinálásából teljes elemzést kapjunk.
Az elemzést ismétlik a specifikus rehabilitációs kezelés előtt és után, mint például az ARMEO, a CIMT és az ergoterápia, azzal a céllal, hogy objektív és kvantitatív mérésekkel értékeljék a hatásokat korszerű műszereken keresztül, így leküzdve a gyakran használt skálák és klinikai tesztek belső korlátait.
A projektet a Milánói Műszaki Egyetem - Leccói Területi Kampusz és az IRCCS Eugenio Medea - La Nostra Famiglia Egyesület együttműködésében valósítják meg.
Az első a Leccói Területi Kampusz "Emberi Teljesítmény Laboratórium - E4Sport" részlegében biztosítja a tanulmány számára a szükséges felszerelést és a biomechanikai mérnöki szaktudást.
A második, gyermekkori kórképek kezelésében, rehabilitációjában és kutatásában szerzett megalapozott tapasztalatának köszönhetően, az orvosi/rehabilitációs szempontból szükséges támogatást nyújtja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Olaszország, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyoldali agyi bénulással érintett betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Gyermekkori kor (< 18 év);
- Hemiplegia vagy hemiplegiás CP diagnózis;
- Képes a motoros utasítások megértésére és követésére;
- Képes mozogni úgy, hogy a mankók vagy kerekesszék használata nem szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás.
- Súlyos látáskárosodás
- Nem kontrollált epilepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakcióidő - rehabilitáció előtt
Időkeret: Alapvonal, a rehabilitációs kezelés megkezdése előtt
|
Reakcióidő az optoelektronikus adatok alapján mérve.
|
Alapvonal, a rehabilitációs kezelés megkezdése előtt
|
|
Reakcióidő - rehabilitáció után
Időkeret: Egy hónap után
|
Reakcióidő az optoelektronikus adatokon keresztül mért.
|
Egy hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 984
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .