Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WittyChildren - Fejlett technológia a válaszidő értékelésére fejlődési rendellenességekkel érintett gyermekeknél

2025. november 18. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

WittyChildren: a motoros-kognitív koordináció kvantitatív értékelése

A WittyChildren projekt célja a vizuális ingerekre adott reakció értékelése a reakcióidők és a mozgásvégrehajtás szempontjából fejlett műszerek segítségével. Az értékelés olyan gyermekeket céloz meg, akiknél különböző kórképekhez, mint például a Down-szindróma, az infantilis agyi bénulás, az autizmus társulnak motoros és kognitív deficit. Az értékelési protokoll konkrét memóriafeladatok végrehajtását foglalja magában: a gyermeket megkérjük, hogy közeledjen a kezével a közelségérzékelőkkel felszerelt fénycélokhoz, hogy kikapcsolja azokat. Ezek a vizuális jelek, amelyek színes fényekből és szimbólumokból állnak, előre meghatározott minták szerint egy dedikált LED rendszer (WittySEM - Microgate) által bocsátódnak ki, amely pontosan képes mérni a reakcióidőket. A feladat végrehajtása során a mozgás és a testtartás kvantitatív és multifaktoriális elemzése is történik egy optoelektronikus rendszer (Smart DX - BTS Bioengineering) segítségével annak érdekében, hogy a gyermek motoros és kognitív képességeire vonatkozó információk kombinálásából teljes elemzést kapjunk. Az elemzést ismétlik a specifikus rehabilitációs kezelés előtt és után, mint például az ARMEO, a CIMT és az ergoterápia, azzal a céllal, hogy objektív és kvantitatív mérésekkel értékeljék a hatásokat korszerű műszereken keresztül, így leküzdve a gyakran használt skálák és klinikai tesztek belső korlátait. A projektet a Milánói Műszaki Egyetem - Leccói Területi Kampusz és az IRCCS Eugenio Medea - La Nostra Famiglia Egyesület együttműködésében valósítják meg. Az első a Leccói Területi Kampusz "Emberi Teljesítmény Laboratórium - E4Sport" részlegében biztosítja a tanulmány számára a szükséges felszerelést és a biomechanikai mérnöki szaktudást. A második, gyermekkori kórképek kezelésében, rehabilitációjában és kutatásában szerzett megalapozott tapasztalatának köszönhetően, az orvosi/rehabilitációs szempontból szükséges támogatást nyújtja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Olaszország, 23842
        • IRCCS E. Medea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyoldali agyi bénulással érintett betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Gyermekkori kor (< 18 év);
  • Hemiplegia vagy hemiplegiás CP diagnózis;
  • Képes a motoros utasítások megértésére és követésére;
  • Képes mozogni úgy, hogy a mankók vagy kerekesszék használata nem szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás.
  • Súlyos látáskárosodás
  • Nem kontrollált epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakcióidő - rehabilitáció előtt
Időkeret: Alapvonal, a rehabilitációs kezelés megkezdése előtt
Reakcióidő az optoelektronikus adatok alapján mérve.
Alapvonal, a rehabilitációs kezelés megkezdése előtt
Reakcióidő - rehabilitáció után
Időkeret: Egy hónap után
Reakcióidő az optoelektronikus adatokon keresztül mért.
Egy hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 984

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel