WittyChildren - Zaawansowana Technologia do Oceny Czasu Reakcji u Dzieci Dotkniętych Zaburzeniami Rozwojowymi
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: Ilościowa Ocena Koordynacji Motoryczno-Poznawczej
Projekt WittyChildren ma na celu ocenę reakcji na bodźce wzrokowe pod względem czasu reakcji i wykonania ruchu przy użyciu zaawansowanych instrumentów.
Ocena jest skierowana do dzieci z deficytami motorycznymi i poznawczymi związanymi z różnymi patologiami, takimi jak Zespół Downa, Mózgowe Porażenie Dziecięce, Autyzm.
Protokół oceny obejmuje wykonanie specyficznych zadań pamięciowych: dziecko jest proszone o wyłączenie celów świetlnych wyposażonych w czujniki zbliżeniowe poprzez zbliżenie dłoni.
Te sygnały wzrokowe, składające się z kolorowych świateł i symboli, są emitowane zgodnie z wcześniej ustalonymi wzorcami przez dedykowany system LED (WittySEM - Microgate) zdolny do precyzyjnego pomiaru czasu reakcji.
Podczas wykonywania zadania przeprowadzana jest również ilościowa i wieloczynnikowa analiza ruchu i postawy przy użyciu systemu optoelektronicznego (Smart DX - BTS Bioengineering) w celu uzyskania kompletnej analizy uzyskanej z połączenia informacji dotyczących zdolności motorycznych i poznawczych dziecka.
Analiza jest powtarzana przed i po specyficznym leczeniu rehabilitacyjnym, takim jak ARMEO, CIMT i terapia zajęciowa, w celu oceny efektów za pomocą obiektywnych i ilościowych pomiarów poprzez najnowocześniejsze instrumenty, tym samym przezwyciężając wewnętrzne ograniczenia powszechnie stosowanych skal i testów klinicznych.
Projekt będzie realizowany we współpracy z Politechniką Mediolańską - Kampus Terytorialny w Lecco oraz IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
Pierwszy zapewni badaniu niezbędny sprzęt w "Laboratorium Wydolności Człowieka - E4Sport" Kampusu Terytorialnego w Lecco oraz umiejętności inżynierii biomechanicznej.
Drugi, dzięki swojemu ugruntowanemu doświadczeniu w leczeniu, rehabilitacji i badaniach patologii dziecięcych, zapewni niezbędne wsparcie z medyczno/rehabilitacyjnego punktu widzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Włochy, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dotknięci jednostronnym porażeniem mózgowym
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pediatryczny (< 18 lat);
- Rozpoznanie hemiplegii lub mózgowego porażenia dziecięcego typu hemiplegicznego;
- Zdolność do zrozumienia i wykonywania podanych instrukcji ruchowych;
- Zdolność do poruszania się bez konieczności używania kul lub wózka inwalidzkiego.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
- Ciężkie upośledzenie wzroku
- Niekontrolowana padaczka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji - przed rehabilitacją
Ramy czasowe: Początkowa, przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego
|
Czas reakcji mierzony za pomocą danych optoelektronicznych.
|
Początkowa, przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego
|
|
Czas reakcji - po rehabilitacji
Ramy czasowe: Po jednym miesiącu
|
Czas reakcji mierzony za pomocą danych optoelektronicznych.
|
Po jednym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 984
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk