- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07240740
WittyChildren - Kehittynyt teknologia kehityshäiriöistä kärsivien lasten reaktioaikojen arviointiin
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: motorisen-kognitiivisen koordinaation kvantitatiivinen arviointi
WittyChildren-projektin tavoitteena on arvioida reaktioita visuaalisiin ärsykkeisiin reaktioaikojen ja liikkeiden toteutuksen osalta käyttäen kehittyneitä instrumentteja.
Arviointi kohdistuu lapsiin, joilla on motorisia ja kognitiivisia vajeita, jotka liittyvät erilaisiin patologioihin, kuten Downin oireyhtymään, lapsen aivohalvaukseen, autismiin.
Arviointimenetelmä sisältää erityisten muistitehtävien suorittamisen: lapselta pyydetään sammuttamaan läheisyysantureilla varustetut valokohteet lähestymällä niitä kädellään.
Nämä visuaaliset signaalit, jotka koostuvat väreistä ja symboleista, emittoituvat ennalta määriteltyjen kaavioiden mukaisesti erikoistuneen LED-järjestelmän (WittySEM - Microgate) avulla, joka kykenee mittaamaan reaktioajat tarkasti.
Tehtävän suorituksen aikana liikkeen ja asennon kvantitatiivista ja monitekijäistä analyysiä suoritetaan myös optoelektronisella järjestelmällä (Smart DX - BTS Bioengineering), jotta saadaan kokonaisvaltainen analyysi, joka saadaan yhdistämällä tietoa lapsen motorisista ja kognitiivisista kyvyistä.
Analyysi toistetaan ennen ja jälkeen erityisen kuntoutushoidon, kuten ARMEO, CIMT ja toimintaterapia, tavoitteena arvioida vaikutuksia objektiivisilla ja kvantitatiivisilla mittauksilla käyttäen huippuluokan instrumentteja, mikä ylittää yleisesti käytettyjen asteikkojen ja kliinisten testien sisäiset rajat.
Projekti toteutetaan yhteistyössä Politecnico di Milanon - Leccon alueellisen kampuksen ja IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra familian kanssa.
Ensimmäinen tarjoaa tutkimukselle tarvittavat laitteet "Human Performance Laboratory - E4Sport" -laboratoriossa Leccon alueellisella kampuksella sekä biomekaanisen suunnittelun osaamisen.
Toinen, ansiokkaan kokemuksensa ansiosta lasten sairauksien hoidossa, kuntoutuksessa ja tutkimuksessa, tarjoaa tarvittavan tuen lääketieteellisestä/kuntoutuksellisesta näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yksipuolinen aivohalvaus
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapsi-ikä (< 18 vuotta);
- Diagnoosi hemiplegiasta tai hemiplegisestä CP:stä;
- Kyky ymmärtää ja seurata annettuja motorisia ohjeita;
- Kyky liikkua siten, että kävelysauvojen tai pyörätuolin käyttö ei ole tarpeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vamma.
- Vaikea näönvamma
- Hallitsematon epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiioaika - kuntoutuksen alussa
Aikaikkuna: Perustaso, ennen kuntoutushoidon aloittamista
|
Reaktiioaika optoelektronisten tietojen kautta mitattuna.
|
Perustaso, ennen kuntoutushoidon aloittamista
|
|
Reaktioväli - kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua
|
Reaktiioaika optoelektronisten tietojen perusteella mitattuna.
|
Kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 984
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .