Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WittyChildren - Avansert teknologi for responsetidsevaluering hos barn med utviklingsforstyrrelser

18. november 2025 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea

WittyChildren: en kvantitativ evaluering av motorisk-kognitiv koordinasjon

WittyChildren-prosjektet har som mål å evaluere responsen på visuelle stimuli når det gjelder reaksjonstider og bevegelsesutførelse ved hjelp av avanserte instrumenter. Evalueringen er rettet mot barn med motoriske og kognitive svikt assosiert med ulike patologier som Downs syndrom, cerebral parese hos barn, autisme. Evalueringprotokollen innebærer utførelse av spesifikke hukommelsesoppgaver: barnet blir bedt om å slukke lysmål utstyrt med nærhetssensorer ved å nærme seg med hånden. Disse visuelle signalene, som består av fargede lys og symboler, blir sendt ut i henhold til forhåndsetablerte mønstre av et dedikert LED-system (WittySEM - Microgate) som kan måle reaksjonstider presist. Under utførelsen av oppgaven blir det også utført kvantitativ og multifaktoriell analyse av bevegelse og holdning ved hjelp av et optoelektronisk system (Smart DX - BTS Bioengineering) for å oppnå en fullstendig analyse hentet fra kombinasjonen av informasjon om barnets motoriske og kognitive evner. Analysen gjentas før og etter spesifikk rehabiliteringsbehandling, som ARMEO, CIMT og ergoterapi, med mål om å evaluere effektene med objektive og kvantitative målinger gjennom banebrytende instrumenter, og dermed overvinne de iboende begrensningene til vanligvis brukte skalaer og kliniske tester. Prosjektet vil bli implementert i samarbeid med Politecnico di Milano - Lecco Territorial Campus og IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia. Den første vil gi studien med nødvendig utstyr ved "Human Performance Laboratory - E4Sport" på Lecco Territorial Campus og de biomekaniske ingeniørferdighetene. Den andre, takket være sin konsoliderte erfaring innen behandling, rehabilitering og forskning på barndomspatologier, vil gi nødvendig støtte fra et medisinsk/rehabiliteringsmessig synspunkt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
        • IRCCS E. Medea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter berørt av unilateral cerebral parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatrisk alder (< 18 år);
  • Diagnose med hemiplegi eller hemiplegisk CP;
  • Evne til å forstå og følge gitte motoriske instruksjoner;
  • Evne til å bevege seg slik at bruk av krykker eller rullestol ikke er nødvendig.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt.
  • Alvorlig synshemming
  • Ukontrollert epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid - før rehabilitering
Tidsramme: Baseline, før oppstart av rehabiliteringsbehandling
Reaksjonstid målt gjennom optoelektroniske data.
Baseline, før oppstart av rehabiliteringsbehandling
Reaksjonstid - etter rehabilitering
Tidsramme: Etter én måned
Reaksjonstid målt gjennom optoelektroniske data.
Etter én måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere