- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07240740
WittyChildren - Avansert teknologi for responsetidsevaluering hos barn med utviklingsforstyrrelser
18. november 2025 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: en kvantitativ evaluering av motorisk-kognitiv koordinasjon
WittyChildren-prosjektet har som mål å evaluere responsen på visuelle stimuli når det gjelder reaksjonstider og bevegelsesutførelse ved hjelp av avanserte instrumenter.
Evalueringen er rettet mot barn med motoriske og kognitive svikt assosiert med ulike patologier som Downs syndrom, cerebral parese hos barn, autisme.
Evalueringprotokollen innebærer utførelse av spesifikke hukommelsesoppgaver: barnet blir bedt om å slukke lysmål utstyrt med nærhetssensorer ved å nærme seg med hånden.
Disse visuelle signalene, som består av fargede lys og symboler, blir sendt ut i henhold til forhåndsetablerte mønstre av et dedikert LED-system (WittySEM - Microgate) som kan måle reaksjonstider presist.
Under utførelsen av oppgaven blir det også utført kvantitativ og multifaktoriell analyse av bevegelse og holdning ved hjelp av et optoelektronisk system (Smart DX - BTS Bioengineering) for å oppnå en fullstendig analyse hentet fra kombinasjonen av informasjon om barnets motoriske og kognitive evner.
Analysen gjentas før og etter spesifikk rehabiliteringsbehandling, som ARMEO, CIMT og ergoterapi, med mål om å evaluere effektene med objektive og kvantitative målinger gjennom banebrytende instrumenter, og dermed overvinne de iboende begrensningene til vanligvis brukte skalaer og kliniske tester.
Prosjektet vil bli implementert i samarbeid med Politecnico di Milano - Lecco Territorial Campus og IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
Den første vil gi studien med nødvendig utstyr ved "Human Performance Laboratory - E4Sport" på Lecco Territorial Campus og de biomekaniske ingeniørferdighetene.
Den andre, takket være sin konsoliderte erfaring innen behandling, rehabilitering og forskning på barndomspatologier, vil gi nødvendig støtte fra et medisinsk/rehabiliteringsmessig synspunkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter berørt av unilateral cerebral parese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatrisk alder (< 18 år);
- Diagnose med hemiplegi eller hemiplegisk CP;
- Evne til å forstå og følge gitte motoriske instruksjoner;
- Evne til å bevege seg slik at bruk av krykker eller rullestol ikke er nødvendig.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt.
- Alvorlig synshemming
- Ukontrollert epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid - før rehabilitering
Tidsramme: Baseline, før oppstart av rehabiliteringsbehandling
|
Reaksjonstid målt gjennom optoelektroniske data.
|
Baseline, før oppstart av rehabiliteringsbehandling
|
|
Reaksjonstid - etter rehabilitering
Tidsramme: Etter én måned
|
Reaksjonstid målt gjennom optoelektroniske data.
|
Etter én måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 984
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .