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WittyChildren - Tecnología Avanzada para la Evaluación del Tiempo de Respuesta en Niños Afectados por Trastornos del Desarrollo

18 de noviembre de 2025 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea

WittyChildren: una Evaluación Cuantitativa de la Coordinación Motor-cognitiva

El proyecto WittyChildren tiene como objetivo evaluar la respuesta a estímulos visuales en términos de tiempos de reacción y ejecución de movimientos utilizando instrumentos avanzados. La evaluación está dirigida a niños con déficits motores y cognitivos asociados con diversas patologías como el síndrome de Down, la parálisis cerebral infantil y el autismo. El protocolo de evaluación implica la ejecución de tareas de memoria específicas: se le pide al niño que apague objetivos de luz equipados con sensores de proximidad acercando su mano. Estas señales visuales, que consisten en luces de colores y símbolos, se emiten según patrones preestablecidos por un sistema LED dedicado (WittySEM - Microgate) capaz de medir con precisión los tiempos de reacción. Durante la ejecución de la tarea, también se realiza un análisis cuantitativo y multifactorial del movimiento y la postura utilizando un sistema optoelectrónico (Smart DX - BTS Bioengineering) con el fin de obtener un análisis completo obtenido de la combinación de información sobre las habilidades motoras y cognitivas del niño. El análisis se repite antes y después del tratamiento de rehabilitación específico, como ARMEO, CIMT y terapia ocupacional, con el objetivo de evaluar los efectos con mediciones objetivas y cuantitativas a través de instrumentos de vanguardia, superando así los límites intrínsecos de las escalas y pruebas clínicas comúnmente utilizadas. El proyecto se implementará en colaboración con el Politécnico de Milán - Campus Territorial de Lecco y el IRCCS Eugenio Medea - Asociación la nostra famiglia. El primero proporcionará al estudio el equipo necesario en el "Laboratorio de Rendimiento Humano - E4Sport" del Campus Territorial de Lecco y las habilidades de ingeniería biomecánica. El segundo, gracias a su experiencia consolidada en el tratamiento, rehabilitación e investigación de patologías infantiles, proporcionará el apoyo necesario desde un punto de vista médico/rehabilitador.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
        • IRCCS E. Medea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes afectados por parálisis cerebral unilateral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad pediátrica (< 18 años);
  • Diagnóstico de hemiplejía o parálisis cerebral hemiplejica;
  • Capacidad para comprender y seguir instrucciones motoras dadas;
  • Capacidad para moverse de modo que no se requiera el uso de muletas o sillas de ruedas.

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo grave.
  • Deterioro visual grave
  • Epilepsia no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción - antes de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de comenzar el tratamiento de rehabilitación
Tiempo de reacción medido mediante datos optoelectrónicos.
Línea de base, antes de comenzar el tratamiento de rehabilitación
Tiempo de reacción - después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después de un mes
Tiempo de reacción medido a través de datos optoelectrónicos.
Después de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 984

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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