- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07240740
WittyChildren - Tecnología Avanzada para la Evaluación del Tiempo de Respuesta en Niños Afectados por Trastornos del Desarrollo
18 de noviembre de 2025 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: una Evaluación Cuantitativa de la Coordinación Motor-cognitiva
El proyecto WittyChildren tiene como objetivo evaluar la respuesta a estímulos visuales en términos de tiempos de reacción y ejecución de movimientos utilizando instrumentos avanzados.
La evaluación está dirigida a niños con déficits motores y cognitivos asociados con diversas patologías como el síndrome de Down, la parálisis cerebral infantil y el autismo.
El protocolo de evaluación implica la ejecución de tareas de memoria específicas: se le pide al niño que apague objetivos de luz equipados con sensores de proximidad acercando su mano.
Estas señales visuales, que consisten en luces de colores y símbolos, se emiten según patrones preestablecidos por un sistema LED dedicado (WittySEM - Microgate) capaz de medir con precisión los tiempos de reacción.
Durante la ejecución de la tarea, también se realiza un análisis cuantitativo y multifactorial del movimiento y la postura utilizando un sistema optoelectrónico (Smart DX - BTS Bioengineering) con el fin de obtener un análisis completo obtenido de la combinación de información sobre las habilidades motoras y cognitivas del niño.
El análisis se repite antes y después del tratamiento de rehabilitación específico, como ARMEO, CIMT y terapia ocupacional, con el objetivo de evaluar los efectos con mediciones objetivas y cuantitativas a través de instrumentos de vanguardia, superando así los límites intrínsecos de las escalas y pruebas clínicas comúnmente utilizadas.
El proyecto se implementará en colaboración con el Politécnico de Milán - Campus Territorial de Lecco y el IRCCS Eugenio Medea - Asociación la nostra famiglia.
El primero proporcionará al estudio el equipo necesario en el "Laboratorio de Rendimiento Humano - E4Sport" del Campus Territorial de Lecco y las habilidades de ingeniería biomecánica.
El segundo, gracias a su experiencia consolidada en el tratamiento, rehabilitación e investigación de patologías infantiles, proporcionará el apoyo necesario desde un punto de vista médico/rehabilitador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por parálisis cerebral unilateral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad pediátrica (< 18 años);
- Diagnóstico de hemiplejía o parálisis cerebral hemiplejica;
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones motoras dadas;
- Capacidad para moverse de modo que no se requiera el uso de muletas o sillas de ruedas.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave.
- Deterioro visual grave
- Epilepsia no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción - antes de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de comenzar el tratamiento de rehabilitación
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Tiempo de reacción medido mediante datos optoelectrónicos.
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Línea de base, antes de comenzar el tratamiento de rehabilitación
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Tiempo de reacción - después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después de un mes
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Tiempo de reacción medido a través de datos optoelectrónicos.
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Después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 984
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .