- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07240740
WittyChildren - Technologie Avancée pour l'Évaluation du Temps de Réponse chez les Enfants Atteints de Troubles du Développement
18 novembre 2025 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren : une évaluation quantitative de la coordination motrice-cognitive
Le projet WittyChildren vise à évaluer la réponse aux stimuli visuels en termes de temps de réaction et d'exécution des mouvements à l'aide d'instruments avancés.
L'évaluation est destinée aux enfants présentant des déficits moteurs et cognitifs associés à diverses pathologies telles que le syndrome de Down, l'infirmité motrice cérébrale infantile, l'autisme.
Le protocole d'évaluation implique l'exécution de tâches de mémoire spécifiques : l'enfant est invité à éteindre des cibles lumineuses équipées de capteurs de proximité en approchant sa main.
Ces signaux visuels, constitués de lumières colorées et de symboles, sont émis selon des modèles préétablis par un système LED dédié (WittySEM - Microgate) capable de mesurer précisément les temps de réaction.
Pendant l'exécution de la tâche, une analyse quantitative et multifactorielle du mouvement et de la posture est également réalisée à l'aide d'un système optoélectronique (Smart DX - BTS Bioengineering) afin d'obtenir une analyse complète obtenue à partir de la combinaison d'informations concernant les capacités motrices et cognitives de l'enfant.
L'analyse est répétée avant et après un traitement de rééducation spécifique, tel que ARMEO, CIMT et l'ergothérapie, dans le but d'évaluer les effets avec des mesures objectives et quantitatives grâce à des instruments de pointe, surmontant ainsi les limites intrinsèques des échelles et tests cliniques couramment utilisés.
Le projet sera mis en œuvre en collaboration avec le Politecnico di Milano - Campus Territorial de Lecco et l'IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
Le premier fournira à l'étude l'équipement nécessaire au "Laboratoire de Performance Humaine - E4Sport" du Campus Territorial de Lecco et les compétences en ingénierie biomécanique.
Le second, grâce à son expérience consolidée dans le traitement, la rééducation et la recherche des pathologies infantiles, fournira le soutien nécessaire du point de vue médical/rééducatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
- IRCCS E. Medea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une paralysie cérébrale unilatérale
La description
Critères d'inclusion :
- Âge pédiatrique (< 18 ans) ;
- Diagnostic d'hémiplégie ou d'IMC hémiplegique ;
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions motrices données ;
- Capacité à se déplacer de telle sorte que l'utilisation de béquilles ou de fauteuils roulants n'est pas nécessaire.
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère.
- Déficience visuelle sévère
- Épilepsie non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction - avant rééducation
Délai: Phase initiale, avant le début du traitement de rééducation
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Temps de réaction mesuré par des données optoélectroniques.
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Phase initiale, avant le début du traitement de rééducation
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Temps de réaction - après rééducation
Délai: Après un mois
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Temps de réaction mesuré par des données optoélectroniques.
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Après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 984
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .