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WittyChildren - Technologie Avancée pour l'Évaluation du Temps de Réponse chez les Enfants Atteints de Troubles du Développement

18 novembre 2025 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

WittyChildren : une évaluation quantitative de la coordination motrice-cognitive

Le projet WittyChildren vise à évaluer la réponse aux stimuli visuels en termes de temps de réaction et d'exécution des mouvements à l'aide d'instruments avancés. L'évaluation est destinée aux enfants présentant des déficits moteurs et cognitifs associés à diverses pathologies telles que le syndrome de Down, l'infirmité motrice cérébrale infantile, l'autisme. Le protocole d'évaluation implique l'exécution de tâches de mémoire spécifiques : l'enfant est invité à éteindre des cibles lumineuses équipées de capteurs de proximité en approchant sa main. Ces signaux visuels, constitués de lumières colorées et de symboles, sont émis selon des modèles préétablis par un système LED dédié (WittySEM - Microgate) capable de mesurer précisément les temps de réaction. Pendant l'exécution de la tâche, une analyse quantitative et multifactorielle du mouvement et de la posture est également réalisée à l'aide d'un système optoélectronique (Smart DX - BTS Bioengineering) afin d'obtenir une analyse complète obtenue à partir de la combinaison d'informations concernant les capacités motrices et cognitives de l'enfant. L'analyse est répétée avant et après un traitement de rééducation spécifique, tel que ARMEO, CIMT et l'ergothérapie, dans le but d'évaluer les effets avec des mesures objectives et quantitatives grâce à des instruments de pointe, surmontant ainsi les limites intrinsèques des échelles et tests cliniques couramment utilisés. Le projet sera mis en œuvre en collaboration avec le Politecnico di Milano - Campus Territorial de Lecco et l'IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia. Le premier fournira à l'étude l'équipement nécessaire au "Laboratoire de Performance Humaine - E4Sport" du Campus Territorial de Lecco et les compétences en ingénierie biomécanique. Le second, grâce à son expérience consolidée dans le traitement, la rééducation et la recherche des pathologies infantiles, fournira le soutien nécessaire du point de vue médical/rééducatif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
        • IRCCS E. Medea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une paralysie cérébrale unilatérale

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge pédiatrique (< 18 ans) ;
  • Diagnostic d'hémiplégie ou d'IMC hémiplegique ;
  • Capacité à comprendre et à suivre les instructions motrices données ;
  • Capacité à se déplacer de telle sorte que l'utilisation de béquilles ou de fauteuils roulants n'est pas nécessaire.

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive sévère.
  • Déficience visuelle sévère
  • Épilepsie non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction - avant rééducation
Délai: Phase initiale, avant le début du traitement de rééducation
Temps de réaction mesuré par des données optoélectroniques.
Phase initiale, avant le début du traitement de rééducation
Temps de réaction - après rééducation
Délai: Après un mois
Temps de réaction mesuré par des données optoélectroniques.
Après un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 984

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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