- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07240740
WittyChildren - Tecnologia Avançada para Avaliação do Tempo de Resposta em Crianças Afetadas por Perturbações do Desenvolvimento
18 de novembro de 2025 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: uma Avaliação Quantitativa da Coordenação Motora-Cognitiva
O projeto WittyChildren visa avaliar a resposta a estímulos visuais em termos de tempos de reação e execução de movimentos, utilizando instrumentos avançados.
A avaliação destina-se a crianças com défices motores e cognitivos associados a várias patologias, como Síndrome de Down, Paralisia Cerebral Infantil, Autismo.
O protocolo de avaliação envolve a execução de tarefas específicas de memória: é pedido à criança que desligue alvos luminosos equipados com sensores de proximidade, aproximando a mão.
Estes sinais visuais, constituídos por luzes coloridas e símbolos, são emitidos de acordo com padrões pré-estabelecidos por um sistema LED dedicado (WittySEM - Microgate) capaz de medir com precisão os tempos de reação.
Durante a execução da tarefa, é também realizada uma análise quantitativa e multifatorial do movimento e da postura, utilizando um sistema optoelectrónico (Smart DX - BTS Bioengineering), de forma a obter uma análise completa resultante da combinação de informações relativas às capacidades motoras e cognitivas da criança.
A análise é repetida antes e depois de um tratamento de reabilitação específico, como ARMEO, CIMT e terapia ocupacional, com o objetivo de avaliar os efeitos com medições objetivas e quantitativas através de instrumentos de ponta, superando assim os limites intrínsecos das escalas e testes clínicos habitualmente utilizados.
O projeto será implementado em colaboração com o Politecnico di Milano - Campus Territorial de Lecco e o IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
O primeiro fornecerá ao estudo o equipamento necessário no "Laboratório de Performance Humana - E4Sport" do Campus Territorial de Lecco e as competências em engenharia biomecânica.
O segundo, graças à sua experiência consolidada no tratamento, reabilitação e investigação de patologias infantis, fornecerá o apoio necessário do ponto de vista médico/reabilitativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itália, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes afetados por paralisia cerebral unilateral
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade pediátrica (< 18 anos);
- Diagnóstico de hemiplegia ou PC hemiplegia;
- Capacidade de compreender e seguir instruções motoras dadas;
- Capacidade de se mover de forma que não seja necessário o uso de muletas ou cadeiras de rodas.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva grave.
- Deficiência visual grave
- Epilepsia não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de reação - antes da reabilitação
Prazo: Baseline, antes de iniciar o tratamento de reabilitação
|
Tempo de reação medido através de dados optoelectrónicos.
|
Baseline, antes de iniciar o tratamento de reabilitação
|
|
Tempo de reação - após reabilitação
Prazo: Após um mês
|
Tempo de reação medido através de dados optoelectrónicos.
|
Após um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 984
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .