- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07240740
WittyChildren - Avancerad Teknik för Reaktionstidsutvärdering hos Barn med Utvecklingsstörningar
18 november 2025 uppdaterad av: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: en Kvantitativ Utvärdering av Motorisk-kognitiv Koordination
WittyChildren-projektet syftar till att utvärdera svaret på visuella stimuli när det gäller reaktionstider och rörelseutförande med hjälp av avancerade instrument.
Utvärderingen riktar sig till barn med motoriska och kognitiva funktionsnedsättningar förknippade med olika patologier som Downs syndrom, cerebral pares hos barn, autism.
Utvärderingsprotokollet innefattar utförandet av specifika minnesuppgifter: barnet ombeds att släcka ljusmål utrustade med närhetsensorer genom att närma sin hand.
Dessa visuella signaler, som består av färgade lampor och symboler, sänds ut enligt förutbestämda mönster av ett dedikerat LED-system (WittySEM - Microgate) som kan mäta reaktionstider exakt.
Under utförandet av uppgiften utförs också kvantitativ och multifaktoriell analys av rörelse och hållning med hjälp av ett optoelektroniskt system (Smart DX - BTS Bioengineering) för att få en fullständig analys som erhålls från kombinationen av information om barnets motoriska och kognitiva förmågor.
Analysen upprepas före och efter specifik rehabiliteringsbehandling, såsom ARMEO, CIMT och arbetsterapi, med syftet att utvärdera effekterna med objektiva och kvantitativa mätningar genom banbrytande instrument, och därmed överbrygga de inneboende begränsningarna hos vanligtvis använda skattningsskalor och kliniska tester.
Projektet kommer att genomföras i samarbete med Politecnico di Milano - Lecco Territorial Campus och IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
Den första kommer att förse studien med nödvändig utrustning vid "Human Performance Laboratory - E4Sport" på Lecco Territorial Campus och de biomekaniska ingenjörskunskaperna.
Den andra, tack vare sin etablerade erfarenhet inom behandling, rehabilitering och forskning om barnsjukdomar, kommer att ge nödvändigt stöd ur ett medicinskt/rehabiliterande perspektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter drabbade av unilateral cerebral pares
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatrisk ålder (< 18 år);
- Diagnos av hemiplegi eller hemiplegisk CP;
- Förmåga att förstå och följa givna motoriska instruktioner;
- Förmåga att röra sig så att användning av kryckor eller rullstolar inte krävs.
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning.
- Svår synnedsättning
- Okontrollerad epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid - före rehabilitering
Tidsram: Baslinje, före påbörjad rehabiliteringsbehandling
|
Reaktionstid som mäts genom optoelektroniska data.
|
Baslinje, före påbörjad rehabiliteringsbehandling
|
|
Reaktionstid - efter rehabilitering
Tidsram: Efter en månad
|
Reaktionstid som mäts genom optoelektroniska data.
|
Efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
21 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 984
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .