WittyChildren - Geavanceerde Technologie voor Responsetijd Evaluatie bij Kinderen met Ontwikkelingsstoornissen
18 november 2025 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: een kwantitatieve evaluatie van motorisch-cognitieve coördinatie
Het WittyChildren project heeft als doel de reactie op visuele stimuli te evalueren in termen van reactietijden en bewegingsexecutie met behulp van geavanceerde instrumenten.
De evaluatie is gericht op kinderen met motorische en cognitieve tekorten geassocieerd met verschillende pathologieën zoals het syndroom van Down, infantiele cerebrale parese, autisme.
Het evaluatieprotocol omvat de uitvoering van specifieke geheugentaken: het kind wordt gevraagd lichtdoelen met nabijheidssensoren uit te schakelen door hun hand te naderen.
Deze visuele signalen, bestaande uit gekleurde lichten en symbolen, worden uitgezonden volgens vooraf vastgestelde patronen door een speciaal LED-systeem (WittySEM - Microgate) dat reactietijden nauwkeurig kan meten.
Tijdens de uitvoering van de taak wordt ook een kwantitatieve en multifactoriële analyse van beweging en houding uitgevoerd met behulp van een opto-elektronisch systeem (Smart DX - BTS Bioengineering) om een complete analyse te verkrijgen die voortkomt uit de combinatie van informatie met betrekking tot de motorische en cognitieve vaardigheden van het kind.
De analyse wordt herhaald vóór en na specifieke revalidatiebehandeling, zoals ARMEO, CIMT en ergotherapie, met als doel de effecten te evalueren met objectieve en kwantitatieve metingen door middel van geavanceerde instrumenten, waardoor de intrinsieke beperkingen van veelgebruikte schalen en klinische tests worden overwonnen.
Het project zal worden geïmplementeerd in samenwerking met de Politecnico di Milano - Lecco Territorial Campus en het IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
De eerste zal de studie voorzien van de benodigde apparatuur in het "Human Performance Laboratory - E4Sport" van de Lecco Territorial Campus en de biomechanische engineering expertise.
De tweede, dankzij zijn gevestigde ervaring in de behandeling, revalidatie en onderzoek van kinderpathologieën, zal de nodige ondersteuning bieden vanuit medisch/revalidatie oogpunt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italië, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met unilaterale cerebrale parese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische leeftijd (< 18 jaar);
- Diagnose van hemiplegie of hemiplegische CP;
- Vermogen om gegeven motorische instructies te begrijpen en op te volgen;
- Vermogen om zodanig te bewegen dat het gebruik van krukken of rolstoelen niet vereist is.
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperking.
- Ernstige visuele beperking
- Ongecontroleerde epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd - voor revalidatie
Tijdsspanne: Baseline, voor aanvang van de revalidatiebehandeling
|
Reactietijd zoals gemeten door opto-elektronische gegevens.
|
Baseline, voor aanvang van de revalidatiebehandeling
|
|
Reactietijd - na revalidatie
Tijdsspanne: Na één maand
|
Reactietijd zoals gemeten via opto-elektronische gegevens.
|
Na één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 984
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .