- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07240740
WittyChildren - Fortschrittliche Technologie zur Reaktionszeitbewertung bei Kindern mit Entwicklungsstörungen
18. November 2025 aktualisiert von: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: eine quantitative Bewertung der motorisch-kognitiven Koordination
Das WittyChildren-Projekt zielt darauf ab, die Reaktion auf visuelle Reize in Bezug auf Reaktionszeiten und Bewegungsausführung mithilfe fortschrittlicher Instrumente zu bewerten.
Die Bewertung richtet sich an Kinder mit motorischen und kognitiven Defiziten, die mit verschiedenen Pathologien wie Down-Syndrom, infantiler Zerebralparese, Autismus verbunden sind.
Das Bewertungsprotokoll beinhaltet die Ausführung spezifischer Gedächtnisaufgaben: Das Kind wird aufgefordert, Lichtziele mit Annäherungssensoren auszuschalten, indem es seine Hand nähert.
Diese visuellen Signale, bestehend aus farbigen Lichtern und Symbolen, werden nach vorgegebenen Mustern von einem speziellen LED-System (WittySEM - Microgate) ausgesendet, das Reaktionszeiten präzise messen kann.
Während der Ausführung der Aufgabe wird auch eine quantitative und multifaktorielle Analyse von Bewegung und Haltung mithilfe eines optoelektronischen Systems (Smart DX - BTS Bioengineering) durchgeführt, um eine vollständige Analyse zu erhalten, die aus der Kombination von Informationen über die motorischen und kognitiven Fähigkeiten des Kindes gewonnen wird.
Die Analyse wird vor und nach einer spezifischen Rehabilitationstherapie, wie ARMEO, CIMT und Ergotherapie, wiederholt, mit dem Ziel, die Effekte durch objektive und quantitative Messungen mithilfe modernster Instrumente zu bewerten und so die intrinsischen Grenzen häufig verwendeter Skalen und klinischer Tests zu überwinden.
Das Projekt wird in Zusammenarbeit mit dem Politecnico di Milano - Campus Lecco und dem IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia umgesetzt.
Erstere wird die Studie mit der notwendigen Ausstattung am "Human Performance Laboratory - E4Sport" des Campus Lecco und den biomechanischen Ingenieurkompetenzen ausstatten.
Letztere wird dank ihrer langjährigen Erfahrung in der Behandlung, Rehabilitation und Erforschung von Kinderkrankheiten die notwendige Unterstützung aus medizinisch/rehabilitativer Sicht bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einseitiger Zerebralparese
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrisches Alter (< 18 Jahre);
- Diagnose von Hemiplegie oder hemiplegischer CP;
- Fähigkeit, gegebene motorische Anweisungen zu verstehen und zu befolgen;
- Fähigkeit, sich so zu bewegen, dass der Einsatz von Krücken oder Rollstühlen nicht erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung.
- Schwere Sehbeeinträchtigung
- Unkontrollierte Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit - vor der Rehabilitation
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Beginn der Rehabilitationstherapie
|
Reaktionszeit, gemessen durch optoelektronische Daten.
|
Ausgangswert, vor Beginn der Rehabilitationstherapie
|
|
Reaktionszeit - nach der Rehabilitation
Zeitfenster: Nach einem Monat
|
Reaktionszeit gemessen durch optoelektronische Daten.
|
Nach einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 984
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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