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WittyChildren - Fortschrittliche Technologie zur Reaktionszeitbewertung bei Kindern mit Entwicklungsstörungen

18. November 2025 aktualisiert von: IRCCS Eugenio Medea

WittyChildren: eine quantitative Bewertung der motorisch-kognitiven Koordination

Das WittyChildren-Projekt zielt darauf ab, die Reaktion auf visuelle Reize in Bezug auf Reaktionszeiten und Bewegungsausführung mithilfe fortschrittlicher Instrumente zu bewerten. Die Bewertung richtet sich an Kinder mit motorischen und kognitiven Defiziten, die mit verschiedenen Pathologien wie Down-Syndrom, infantiler Zerebralparese, Autismus verbunden sind. Das Bewertungsprotokoll beinhaltet die Ausführung spezifischer Gedächtnisaufgaben: Das Kind wird aufgefordert, Lichtziele mit Annäherungssensoren auszuschalten, indem es seine Hand nähert. Diese visuellen Signale, bestehend aus farbigen Lichtern und Symbolen, werden nach vorgegebenen Mustern von einem speziellen LED-System (WittySEM - Microgate) ausgesendet, das Reaktionszeiten präzise messen kann. Während der Ausführung der Aufgabe wird auch eine quantitative und multifaktorielle Analyse von Bewegung und Haltung mithilfe eines optoelektronischen Systems (Smart DX - BTS Bioengineering) durchgeführt, um eine vollständige Analyse zu erhalten, die aus der Kombination von Informationen über die motorischen und kognitiven Fähigkeiten des Kindes gewonnen wird. Die Analyse wird vor und nach einer spezifischen Rehabilitationstherapie, wie ARMEO, CIMT und Ergotherapie, wiederholt, mit dem Ziel, die Effekte durch objektive und quantitative Messungen mithilfe modernster Instrumente zu bewerten und so die intrinsischen Grenzen häufig verwendeter Skalen und klinischer Tests zu überwinden. Das Projekt wird in Zusammenarbeit mit dem Politecnico di Milano - Campus Lecco und dem IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia umgesetzt. Erstere wird die Studie mit der notwendigen Ausstattung am "Human Performance Laboratory - E4Sport" des Campus Lecco und den biomechanischen Ingenieurkompetenzen ausstatten. Letztere wird dank ihrer langjährigen Erfahrung in der Behandlung, Rehabilitation und Erforschung von Kinderkrankheiten die notwendige Unterstützung aus medizinisch/rehabilitativer Sicht bieten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
        • IRCCS E. Medea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einseitiger Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrisches Alter (< 18 Jahre);
  • Diagnose von Hemiplegie oder hemiplegischer CP;
  • Fähigkeit, gegebene motorische Anweisungen zu verstehen und zu befolgen;
  • Fähigkeit, sich so zu bewegen, dass der Einsatz von Krücken oder Rollstühlen nicht erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung.
  • Schwere Sehbeeinträchtigung
  • Unkontrollierte Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit - vor der Rehabilitation
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Beginn der Rehabilitationstherapie
Reaktionszeit, gemessen durch optoelektronische Daten.
Ausgangswert, vor Beginn der Rehabilitationstherapie
Reaktionszeit - nach der Rehabilitation
Zeitfenster: Nach einem Monat
Reaktionszeit gemessen durch optoelektronische Daten.
Nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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