WittyChildren - Tecnologia Avanzata per la Valutazione del Tempo di Risposta nei Bambini Affetti da Disturbi dello Sviluppo
18 novembre 2025 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: una Valutazione Quantitativa della Coordinazione Motoria-Cognitiva
Il progetto WittyChildren mira a valutare la risposta a stimoli visivi in termini di tempi di reazione ed esecuzione del movimento utilizzando strumenti avanzati.
La valutazione è rivolta a bambini con deficit motori e cognitivi associati a varie patologie come la Sindrome di Down, la Paralisi Cerebrale Infantile, l'Autismo.
Il protocollo di valutazione prevede l'esecuzione di specifici compiti di memoria: al bambino viene chiesto di spegnere bersagli luminosi dotati di sensori di prossimità avvicinando la mano.
Questi segnali visivi, costituiti da luci colorate e simboli, vengono emessi secondo schemi prestabiliti da un sistema LED dedicato (WittySEM - Microgate) in grado di misurare con precisione i tempi di reazione.
Durante l'esecuzione del compito, viene inoltre effettuata un'analisi quantitativa e multifattoriale del movimento e della postura utilizzando un sistema optoelettronico (Smart DX - BTS Bioengineering) al fine di ottenere un'analisi completa ottenuta dalla combinazione di informazioni riguardanti le capacità motorie e cognitive del bambino.
L'analisi viene ripetuta prima e dopo un trattamento riabilitativo specifico, come ARMEO, CIMT e terapia occupazionale, con l'obiettivo di valutare gli effetti con misurazioni oggettive e quantitative attraverso strumenti all'avanguardia, superando così i limiti intrinseci delle scale e dei test clinici comunemente utilizzati.
Il progetto sarà implementato in collaborazione con il Politecnico di Milano - Polo Territoriale di Lecco e l'IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
Il primo fornirà allo studio le attrezzature necessarie presso il "Laboratorio di Prestazione Umana - E4Sport" del Polo Territoriale di Lecco e le competenze di ingegneria biomeccanica.
Il secondo, grazie alla sua consolidata esperienza nel trattamento, nella riabilitazione e nella ricerca delle patologie infantili, fornirà il necessario supporto dal punto di vista medico/riabilitativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da paralisi cerebrale unilaterale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pediatrica (< 18 anni);
- Diagnosi di emiplegia o CP emiplegico;
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni motorie fornite;
- Capacità di movimento tale che non sia richiesto l'uso di stampelle o sedie a rotelle.
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivo grave.
- Deficit visivo grave
- Epilessia non controllata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di reazione - prima della riabilitazione
Lasso di tempo: Baseline, prima di iniziare il trattamento di riabilitazione
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Tempo di reazione misurato attraverso dati optoelettronici.
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Baseline, prima di iniziare il trattamento di riabilitazione
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Tempo di reazione - dopo la riabilitazione
Lasso di tempo: Dopo un mese
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Tempo di reazione misurato tramite dati optoelettronici.
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Dopo un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 984
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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