- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07240740
WittyChildren - Avanceret Teknologi til Reaktionstidsvurdering hos Børn Berørt af Udviklingsforstyrrelser
18. november 2025 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea
WittyChildren: en kvantitativ evaluering af motorisk-kognitiv koordination
WittyChildren-projektet har til formål at evaluere responsen på visuelle stimuli med hensyn til reaktionstider og bevægelsesudførelse ved hjælp af avancerede instrumenter.
Evalueringen er rettet mod børn med motoriske og kognitive defekter forbundet med forskellige patologier såsom Downs syndrom, infantilt cerebral parese, autisme.
Evalueringen involverer udførelsen af specifikke hukommelsesopgaver: barnet bliver bedt om at slukke lysmål udstyret med nærhedssensorer ved at nærme sig deres hånd.
Disse visuelle signaler, bestående af farvede lys og symboler, udsendes efter forud etablerede mønstre af et dedikeret LED-system (WittySEM - Microgate), der er i stand til at måle reaktionstider præcist.
Under udførelsen af opgaven udføres også en kvantitativ og multifaktoriell analyse af bevægelse og holdning ved hjælp af et optoelektronisk system (Smart DX - BTS Bioengineering) for at opnå en komplet analyse opnået fra kombinationen af information om barnets motoriske og kognitive evner.
Analysen gentages før og efter specifik rehabiliteringsbehandling, såsom ARMEO, CIMT og ergoterapi, med det formål at evaluere effekterne med objektive og kvantitative målinger gennem banebrydende instrumenter, og derved overvinde de iboende begrænsninger af almindeligt anvendte skalaer og kliniske tests.
Projektet vil blive implementeret i samarbejde med Politecnico di Milano - Lecco Territorial Campus og IRCCS Eugenio Medea - Associazione la nostra famiglia.
Den første vil forsyne studiet med det nødvendige udstyr på "Human Performance Laboratory - E4Sport" på Lecco Territorial Campus og de biomekaniske ingeniørfærdigheder.
Den anden, takket være sin konsoliderede erfaring i behandling, rehabilitering og forskning af barndomssygdomme, vil give den nødvendige støtte fra et medicinsk/rehabiliteringsmæssigt synspunkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med unilateral cerebral parese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk alder (< 18 år);
- Diagnose med hemiplegi eller hemiplegisk CP;
- Evne til at forstå og følge givne motoriske instruktioner;
- Evne til at bevæge sig sådan, at brug af krykker eller kørestole ikke er nødvendig.
Eksklusionskriterier:
- Svær kognitiv nedsættelse.
- Svær synsnedsættelse
- Ukontrolleret epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid - før genoptræning
Tidsramme: Baseline, før start på genoptræningsbehandling
|
Reaktionstid målt gennem optoelektroniske data.
|
Baseline, før start på genoptræningsbehandling
|
|
Reaktionstid - efter genoptræning
Tidsramme: Efter en måned
|
Reaktionstid målt gennem optoelektroniske data.
|
Efter en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 984
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)