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成人から高齢者までのデスフルラン麻酔における年齢依存性のEEG特性

2025年11月16日 更新者:Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital

成人から高齢者までのデスフルラン麻酔における年齢依存性EEG結合、周期性および非周期性特性

本研究は、選択的非心臓または非神経外科手術を受ける患者から両側前頭部EEGデータを記録し、年齢に基づいて異なる年齢層に分ける前向きコホート研究です。 すべての患者はデスフルランによる全身麻酔の維持を受け、覚醒、全身麻酔、回復の異なる状態下でEEGデータの周期的および非周期的成分、順列相互情報量(PCMI)、位相遅れエントロピー(PLE)を分析しました。 専門的な相関分析手法を用いてEEGスペクトルを分析しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、加齢に伴う脳が全身麻酔(GA)にどのように反応するかを調査します。 世界の人口が高齢化するにつれて、全身麻酔を必要とする手術を受ける高齢患者が増加しています。 しかし、加齢に伴う脳は、脳容積の減少(萎縮)や薬物代謝能力の低下など、著しい変化を経験します。 これらの要因により、高齢者にとって麻酔はリスクが高くなる可能性があり、回復の遅延や術後認知機能障害などの合併症を引き起こす恐れがあります。 現在、ほとんどの麻酔モニタリングシステムは、より若く健康な成人のデータに基づいて設計されており、高齢患者の脳の状態を正確に反映していない可能性があります。 この研究は、異なる年齢層における脳の電気信号(EEG経由)を分析し、加齢が麻酔に対する脳の反応にどのような影響を与えるかを理解することで、この重要なギャップに対処することを目指しています。

研究チームは、デスフルランを用いた全身麻酔を必要とする手術を予定されている19歳から82歳の47名の患者を登録しました。 参加者は比較のために3つの年齢層に分けられました:若年成人(18〜40歳)、中年成人(40〜65歳)、高齢成人(65歳以上)。 研究者は、覚醒状態、全身麻酔状態、回復状態におけるEEGデータの周期的および非周期的成分、順列相互情報量(PCMI)、および位相遅延エントロピー(PLE)を分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
        • First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療機関からの患者

説明

対象基準:

  1. 年齢が18歳以上、性別は男女を問わない
  2. 選択的非心臓手術または非脳神経外科手術を受ける患者
  3. ASA分類レベル1-3

除外基準:

  1. 自閉症、注意欠陥・多動性障害、てんかん、または先天性精神疾患などの中枢神経系障害を有する個人
  2. 悪性高熱症(MH)の病歴、ハロゲン化麻酔薬へのアレルギー、著明に上昇した頭蓋内圧(ICP)など、デスフルランの使用禁忌のある患者
  3. 重度の低血圧や循環不全など、臨床的に不安定な状態の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18歳から40歳の年齢層
18-40歳
対象患者の年齢に基づいて3つの年齢群に分けられた
40-65歳年齢層
40〜65歳
対象患者の年齢に基づいて3つの年齢群に分けられた
65歳以上の年齢層
>65歳
対象患者の年齢に基づいて3つの年齢群に分けられた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波由来の特徴
時間枠:3つの状態(ベースライン、全身麻酔下、回復期)それぞれの2分間のEEGセグメントから評価。

以下の定量的特徴を脳波(EEG)記録から抽出・評価します:

周期的成分:標準周波数帯域における振動パワー:デルタ(1-4 Hz)、シータ(4-8 Hz)、アルファ(8-13 Hz)、ベータ(13-30 Hz)、ガンマ(30-45 Hz)。

非周期的成分:スペクトルパラメータ化により抽出される背景「1/f」活動のオフセットと指数。

順列相互情報量(PCMI):異なる脳領域間の非線形結合と方向性情報フローを評価する尺度。

位相遅れエントロピー(PLE):機能的脳結合の動的安定性を評価する尺度。

3つの状態(ベースライン、全身麻酔下、回復期)それぞれの2分間のEEGセグメントから評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月24日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PLAGH-Des-EEG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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