- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07240870
성인에서 노인까지 데스플루란 마취 중 연령에 따른 뇌파 특성
성인에서 노인까지 데스플루란 마취 중 연령에 따른 EEG 커플링, 주기적 및 비주기적 특성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노화된 뇌가 전신 마취(GA)에 어떻게 반응하는지 조사합니다. 전 세계 인구가 고령화됨에 따라, GA를 필요로 하는 수술을 받는 노인 환자가 점점 더 많아지고 있습니다. 그러나 노화된 뇌는 뇌 용적 감소(위축) 및 약물 대사 능력 저하와 같은 중대한 변화를 겪습니다. 이러한 요인들은 노인들에게 마취를 더 위험하게 만들 수 있으며, 회복 지연이나 술 후 인지 기능 장애와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 현재, 대부분의 마취 모니터링 시스템은 더 젊고 건강한 성인의 데이터를 기반으로 설계되어 노인 환자의 뇌 상태를 정확히 반영하지 못할 수 있습니다. 이 연구는 다양한 연령대에서 뇌의 전기 신호(EEG를 통해)를 분석하여 노화가 마취에 대한 뇌의 반응에 어떻게 영향을 미치는지 이해함으로써 이 중요한 격차를 해결하고자 합니다.
연구팀은 데스플루란을 사용한 전신 마취가 필요한 수술을 예정한 19세부터 82세 사이의 환자 47명을 등록했습니다. 참가자들은 비교를 위해 세 연령대(청년(18-40세), 중년(40-65세), 노인(65세 이상))로 나뉘었습니다. 연구자들은 깨어 있음, GA, 회복 상태에서 EEG 데이터의 주기적 및 비주기적 성분, 순열 교차 상호 정보(PCMI), 위상 지연 엔트로피(PLE)를 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 성별 무관
- 선택적 비심장 수술 또는 비신경외과 수술을 받는 환자
- ASA 분류 1-3단계
제외 기준:
- 자폐증, 주의력결핍/과잉행동장애, 간질 또는 선천적 정신 질환과 같은 중추신경계 장애가 있는 개인
- 악성 고열증(MH) 병력, 할로겐화 마취제 알레르기, 두개내압(ICP) 현저히 상승 환자 등 데스플루란 사용 금기 사항이 있는 환자
- 심한 저혈압 또는 순환 부전과 같은 불안정한 임상 상태의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18~40세 연령 그룹
18-40세
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포함된 환자의 연령에 따라 세 연령 그룹으로 나뉩니다
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40-65세 연령대
40-65세
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포함된 환자의 연령에 따라 세 연령 그룹으로 나뉩니다
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>65세 연령군
>65세
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포함된 환자의 연령에 따라 세 연령 그룹으로 나뉩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌전도 유래 특성
기간: 세 가지 상태 각각에서 2분간의 EEG 분절을 통해 평가됨: 기저선, 전신 마취 중, 회복기
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뇌파(EEG) 기록에서 다음과 같은 정량적 특징이 추출 및 평가됩니다: 주기적 성분: 표준 주파수 대역 내에서의 진동 파워: 델타(1-4Hz), 세타(4-8Hz), 알파(8-13Hz), 베타(13-30Hz), 감마(30-45Hz) 비주기적 성분: 스펙트럼 파라미터화를 통해 추출된 배경 '1/f' 활동의 오프셋과 지수 순열 교차 상호 정보(PCMI): 다른 뇌 영역 간의 비선형 결합과 방향성 정보 흐름을 평가하는 측정치 위상 지연 엔트로피(PLE): 기능적 뇌 연결성의 동적 안정성을 평가하는 측정치 |
세 가지 상태 각각에서 2분간의 EEG 분절을 통해 평가됨: 기저선, 전신 마취 중, 회복기
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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