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Altersabhängige EEG-Charakteristiken während Desfluran-Anästhesie von Erwachsenen bis zu älteren Menschen

16. November 2025 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Altersabhängige EEG-Kopplung, periodische und aperiodische Merkmale während Desfluran-Anästhesie von Erwachsenen bis zu Älteren

Diese Studie ist eine prospektive Kohortenstudie, die bilaterale frontale EEG-Daten von Patienten aufzeichnet, die sich elektiven nicht-kardialen oder nicht-neurochirurgischen Eingriffen unterziehen, und sie basierend auf dem Alter in verschiedene Altersgruppen einteilt. Alle Patienten erhielten eine Erhaltung der Allgemeinanästhesie mit Desfluran, und die periodischen und aperiodischen Komponenten, die permutation cross mutual information (PCMI) und die phase lag entropy (PLE) der EEG-Daten wurden unter verschiedenen Zuständen von Wachheit, Allgemeinanästhesie und Erholung analysiert. Professionelle Korrelationsanalysemethoden wurden verwendet, um das EEG-Spektrum zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, wie das alternde Gehirn auf Vollnarkose (GA) reagiert. Da die Weltbevölkerung immer älter wird, benötigen zunehmend mehr ältere Patienten Operationen mit Vollnarkose. Das alternde Gehirn durchläuft jedoch signifikante Veränderungen, wie eine Verringerung des Hirnvolumens (Atrophie) und eine verminderte Fähigkeit, Medikamente zu verstoffwechseln. Diese Faktoren können die Narkose für ältere Erwachsene riskanter machen und möglicherweise zu Komplikationen wie verzögerter Genesung oder postoperativer kognitiver Dysfunktion führen. Derzeit sind die meisten Narkoseüberwachungssysteme auf der Grundlage von Daten von jüngeren, gesünderen Erwachsenen entwickelt worden und spiegeln möglicherweise den Gehirnzustand eines älteren Patienten nicht genau wider. Diese Studie zielt darauf ab, diese kritische Lücke zu schließen, indem sie die elektrischen Signale des Gehirns (mittels EEG) über verschiedene Altersgruppen hinweg analysiert, um zu verstehen, wie das Altern die Reaktion des Gehirns auf Narkose beeinflusst.

Das Forschungsteam rekrutierte 47 Patienten im Alter zwischen 19 und 82 Jahren, die sich einer Operation unterzogen, die eine Vollnarkose mit Desfluran erforderte. Die Teilnehmer wurden zu Vergleichszwecken in drei Altersgruppen eingeteilt: junge Erwachsene (18-40 Jahre), Erwachsene mittleren Alters (40-65 Jahre) und ältere Erwachsene (über 65 Jahre). Die Untersucher analysierten die periodischen und aperiodischen Komponenten, die Permutations-Kreuz-Mutual-Information (PCMI) und die Phasenlagenentropie (PLE) der EEG-Daten in den Zuständen Wachsein, Vollnarkose und Genesung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus einem Tertiärkrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre, männlich oder weiblich, nicht eingeschränkt
  2. Patienten, die sich einem elektiven nicht-kardiochirurgischen oder nicht-neurochirurgischen Eingriff unterziehen
  3. ASA-Klassifikation Stufe 1-3

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Erkrankungen des Zentralnervensystems wie Autismus, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Epilepsie oder angeborenen psychischen Erkrankungen
  2. Patienten mit Kontraindikationen für die Verwendung von Desfluran, wie Patienten mit einer Vorgeschichte von maligner Hyperthermie (MH), Allergien gegen halogenierte Anästhetika und Patienten mit deutlich erhöhtem intrakraniellem Druck (ICP)
  3. Patienten mit instabilen klinischen Zuständen, wie schwere Hypotonie oder Kreislaufversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
18-40 Jahre Altersgruppe
18-40 Jahre
Sonstiges: Alter
Eingeteilt in drei Altersgruppen basierend auf dem Alter der eingeschlossenen Patienten
Altersgruppe 40-65 Jahre
40-65 Jahre
Sonstiges: Alter
Eingeteilt in drei Altersgruppen basierend auf dem Alter der eingeschlossenen Patienten
>65 Jahre Altersgruppe
>65 Jahre
Sonstiges: Alter
Eingeteilt in drei Altersgruppen basierend auf dem Alter der eingeschlossenen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalogramm-abgeleitete Merkmale
Zeitfenster: Bewertet anhand von 2-minütigen EEG-Abschnitten in jedem der drei Zustände: Ausgangswert, unter Vollnarkose und Erholung.

Die folgenden quantitativen Merkmale werden aus den Elektroenzephalogramm (EEG)-Aufzeichnungen extrahiert und bewertet:

Periodische Komponente: Die oszillatorische Leistung innerhalb der Standardfrequenzbänder: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alpha (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) und Gamma (30-45 Hz).

Aperiodische Komponente: Der Offset und der Exponent der Hintergrund-'1/f'-Aktivität, extrahiert durch Spektralparametrisierung.

Permutation Cross Mutual Information (PCMI): Ein Maß zur Bewertung der nichtlinearen Kopplung und des gerichteten Informationsflusses zwischen verschiedenen Gehirnregionen.

Phase Lag Entropy (PLE): Ein Maß zur Bewertung der dynamischen Stabilität der funktionellen Gehirnkonnektivität.
Bewertet anhand von 2-minütigen EEG-Abschnitten in jedem der drei Zustände: Ausgangswert, unter Vollnarkose und Erholung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAGH-Des-EEG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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