- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07240870
Alderavhengige EEG-egenskaper under desfluran-anestesi fra voksne til eldre
Aldersavhengig EEG-kobling, periodiske og aperiodiske egenskaper under desfluran-anestesi fra voksne til eldre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker hvordan den aldrende hjernen reagerer på generell anestesi (GA). Ettersom den globale befolkningen blir eldre, krever et økende antall eldre pasienter kirurgi med GA. Imidlertid gjennomgår den aldrende hjernen betydelige endringer, som en reduksjon i hjernevolum (atrofi) og en redusert evne til å metabolisere legemidler. Disse faktorene kan gjøre anestesi mer risikabelt for eldre voksne, og kan potensielt føre til komplikasjoner som forsinket bedring eller postoperativ kognitiv dysfunksjon. For tiden er de fleste anestesiovervåkingssystemer designet basert på data fra yngre, sunnere voksne og kan ikke nøyaktig gjenspeile hjernetilstanden til en eldre pasient. Denne studien tar sikte på å adressere dette kritiske gapet ved å analysere hjernens elektriske signaler (via EEG) på tvers av ulike aldersgrupper for å forstå hvordan aldring påvirker hjernens respons på anestesi.
Forskningsgruppen inkluderte 47 pasienter, i alderen mellom 19 og 82 år, som var planlagt for kirurgi som krevde generell anestesi med desfluran. Deltakerne ble delt inn i tre aldersgrupper for sammenligning: unge voksne (18-40 år), middelaldrende voksne (40-65 år) og eldre voksne (over 65 år). Forskerne analyserte den periodiske og aperiodiske komponenten, permutasjons kryss gjensidig informasjon (PCMI) og faseforskyvningsentropi (PLE) av EEG-data i tilstandene våken, GA og bedring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år, mann eller kvinne uten begrensning
- Pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi eller ikke-nervekirurgisk kirurgi
- ASA-klassifisering nivå 1-3
Eksklusjonskriterier:
- Personer med sentralnervesystemlidelser som autisme, oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi eller medfødt psykisk sykdom
- Pasienter med kontraindikasjoner mot bruk av desfluran, for eksempel pasienter med historie om malign hypertermi (MH), allergi mot halogenerte anestetika, og pasienter med betydelig forhøyet intrakranielt trykk (ICP)
- Pasienter med ustabil klinisk tilstand, som alvorlig hypotensi eller sirkulasjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
18-40 års aldersgruppe
18-40 år
|
Delt inn i tre aldersgrupper basert på alderen til de inkluderte pasientene
|
|
40-65 års aldersgruppe
40-65 år
|
Delt inn i tre aldersgrupper basert på alderen til de inkluderte pasientene
|
|
>65 år aldersgruppe
>65 år
|
Delt inn i tre aldersgrupper basert på alderen til de inkluderte pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram-avledede funksjoner
Tidsramme: Vurdert fra 2-minutters EEG-segmenter i hver av tre tilstander: Utgangspunkt, Under generell anestesi og Restitusjon.
|
Følgende kvantitative egenskaper vil bli ekstrahert og vurdert fra elektroencefalogram (EEG)-opptakene: Periodisk komponent: Den oscillerende kraften innenfor standard frekvensbånd: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) og Gamma (30-45 Hz). Aperiodisk komponent: Forskyvningen og eksponenten til bakgrunnens '1/f'-aktivitet, ekstrahert via spektral parametrisering. Permutasjons kryss gjensidig informasjon (PCMI): Et mål for å vurdere ikke-lineær kobling og retningsbestemt informasjonsflyt mellom ulike hjerneområder. Faseforsinkelsesentropi (PLE): Et mål for å evaluere den dynamiske stabiliteten til funksjonell hjernekobling. |
Vurdert fra 2-minutters EEG-segmenter i hver av tre tilstander: Utgangspunkt, Under generell anestesi og Restitusjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-Des-EEG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .