- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07240870
Caractéristiques EEG dépendantes de l'âge pendant l'anesthésie au desflurane des adultes aux personnes âgées
Caractéristiques du couplage EEG, périodiques et apériodiques dépendantes de l'âge pendant l'anesthésie au desflurane des adultes aux personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine comment le cerveau vieillissant répond à l'anesthésie générale (AG). Alors que les populations mondiales vieillissent, un nombre croissant de patients âgés nécessitent une chirurgie sous AG. Cependant, le cerveau vieillissant subit des changements significatifs, tels qu'une réduction du volume cérébral (atrophie) et une capacité diminuée à métaboliser les médicaments. Ces facteurs peuvent rendre l'anesthésie plus risquée pour les personnes âgées, pouvant entraîner des complications comme un rétablissement retardé ou une dysfonction cognitive postopératoire. Actuellement, la plupart des systèmes de surveillance de l'anesthésie sont conçus sur la base de données provenant d'adultes plus jeunes et en meilleure santé et peuvent ne pas refléter avec précision l'état cérébral d'un patient âgé. Cette étude vise à combler cette lacune critique en analysant les signaux électriques du cerveau (via EEG) à travers différents groupes d'âge pour comprendre comment le vieillissement influence la réponse cérébrale à l'anesthésie.
L'équipe de recherche a recruté 47 patients, âgés de 19 à 82 ans, qui étaient programmés pour une chirurgie nécessitant une anesthésie générale au desflurane. Les participants ont été divisés en trois groupes d'âge pour comparaison : jeunes adultes (18-40 ans), adultes d'âge moyen (40-65 ans) et personnes âgées (plus de 65 ans). Les investigateurs ont analysé la composante périodique et apériodique, l'information mutuelle croisée par permutation (PCMI) et l'entropie de déphasage (PLE) des données EEG dans les états d'éveil, d'AG et de récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans, homme ou femme non limité
- Patients subissant une chirurgie non cardiaque élective ou une chirurgie non neurochirurgicale
- Classification ASA niveaux 1-3
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de troubles du système nerveux central tels que l'autisme, le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, l'épilepsie ou toute maladie mentale congénitale
- Patients présentant des contre-indications à l'utilisation du desflurane, tels que ceux ayant des antécédents d'hyperthermie maligne (HM), des allergies aux anesthésiques halogénés, et des patients présentant une pression intracrânienne (PIC) significativement élevée
- Patients présentant des conditions cliniques instables, telles qu'une hypotension sévère ou une défaillance circulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'âge 18-40 ans
18-40 ans
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Divisé en trois groupes d'âge en fonction de l'âge des patients inclus
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Groupe d'âge 40-65 ans
40-65 ans
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Divisé en trois groupes d'âge en fonction de l'âge des patients inclus
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groupe d'âge >65 ans
>65 ans
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Divisé en trois groupes d'âge en fonction de l'âge des patients inclus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques dérivées de l'électroencéphalogramme
Délai: Évalué à partir de segments EEG de 2 minutes dans chacun des trois états : État initial, Sous anesthésie générale et Récupération.
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Les caractéristiques quantitatives suivantes seront extraites et évaluées à partir des enregistrements électroencéphalographiques (EEG) : Composante périodique : La puissance oscillatoire dans les bandes de fréquence standard : Delta (1-4 Hz), Thêta (4-8 Hz), Alpha (8-13 Hz), Bêta (13-30 Hz) et Gamma (30-45 Hz). Composante apériodique : Le décalage et l'exposant de l'activité de fond '1/f', extraits via la paramétrisation spectrale. Information mutuelle croisée par permutation (PCMI) : Une mesure pour évaluer le couplage non linéaire et le flux d'information directionnel entre différentes régions cérébrales. Entropie du déphasage (PLE) : Une mesure pour évaluer la stabilité dynamique de la connectivité fonctionnelle cérébrale. |
Évalué à partir de segments EEG de 2 minutes dans chacun des trois états : État initial, Sous anesthésie générale et Récupération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-Des-EEG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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